註射用唑來膦酸的不良反應

本品的不良反應與其他雙膦酸鹽的不良反應相似，約有1/3的患者會出現不良反應。最常見的不良反應是流感樣癥狀（約9%），包括骨痛（9.1%）、發熱（7.2%）、乏力（4.1%）、寒戰（2.8%）以及關節痛和肌痛（約3%）。目前尚無關於這些不良反應可逆性的信息。腎臟鈣分泌減少往往伴隨著無癥狀的血漿磷酸鹽水平下降，但不需要治療（約 20% 的患者）。約有 3% 的患者會出現無癥狀低鈣血癥。據報道，靜脈輸註 Zometa 後會出現惡心（5.8%）和嘔吐（2.6%）等胃腸道反應。還有不到1%的患者會出現輸液部位紅腫和/或疼痛等局部偶發反應。在接受 Zometa 4 毫克治療的患者中，約有 1.5% 出現厭食。觀察到少數皮疹或瘙癢病例（低於 1%）。與其他雙膦酸鹽類藥物壹樣，約有1%的患者出現結膜炎。部分病例（2.3%）報告出現腎功能損害，但該患者群體中的其他風險因素也可能損害腎功能。在安慰劑對照臨床試驗中，唑來膦酸組 5.2% 的患者出現嚴重貧血（Hb[8.0 g/dl]），而安慰劑組為 4.2%。在臨床研究中，主要在長期服用唑來膦酸後出現了以下不良反應。不良反應按發生頻率排列。最常見的排在前面。發生率評估如下：非常常見：≥10%；常見：≥1%-[10%；罕見：≥0.1%-[1%；偶見：≥0.01%-[0.1%；罕見：[0.001%（包括個別病例）。血液和淋巴系統常見: 貧血不尋常: 血小板減少、白細胞減少罕見: 全血細胞減少神經系統常見: 頭痛、感覺混亂不尋常: 頭暈、味覺障礙、感覺遲鈍、感覺過敏和震顫精神障礙常見；睡眠障礙不尋常/焦慮罕見/精神錯亂眼科常見/結膜炎不尋常/視力模糊罕見/靜脈炎、硬結性附睪炎胃腸道常見惡心、嘔吐、食欲不振、便秘不尋常：腹瀉、腹痛、消化不良、胃炎、口幹呼吸、胸部和縱隔不常見：呼吸困難、咳嗽皮膚和皮下組織常見：多汗癥不常見：搔癢性皮疹（包括紅斑和斑丘疹）骨骼肌肉、結締組織和骨骼常見：骨痛、肌痛、關節痛、全身疼痛、關節僵硬不常見：心血管系統心血管系統常見；高血壓不常見：腎臟和泌尿系統常見: 腎功能損害不常見: 急性腎衰竭、血尿、蛋白尿免疫系統不常見: 過敏反應罕見: 全身和用藥部位全身和用藥部位常見: 發熱、流感樣癥狀（包括疲勞、發冷、乏力、惡心和潮紅）常見: 高血壓罕見: 心動過緩腎臟和泌尿系統常見: 腎功能損害不常見: 急性腎衰竭、血尿、蛋白尿不常見: 註射部位反應（包括疼痛、刺激、發紅、腫脹和硬化）不尋常: 註射部位反應（包括疼痛、刺激、紅斑、壓痕）、胸痛、體重增加實驗室檢測異常很常見：低磷血癥常見：血肌酐和血尿素氮升高、低鈣血癥罕見：低鎂血癥、高鉀血癥罕見：高鉀血癥、高鈉血癥上市後：在本品上市後的使用過程中，報告了以下不良反應。由於這些報告來自不確定人群，且存在混雜因素，因此無法可靠地評估這些事件的發生率，也無法確定與藥物暴露之間的因果關系。在接受雙膦酸鹽治療的患者中，骨壞死（主要是頜骨壞死）的報告非常少，這些患者大多有局部感染癥狀，包括骨髓炎。這些患者大多有局部感染癥狀，包括骨髓炎。這些病例主要發生在拔牙或其他口腔手術治療之後。頜骨骨壞死的發病有幾個危險因素，包括癌癥疾病本身、聯合治療（如化療、放療和皮質類固醇）以及合並癥（如貧血、凝血功能障礙、感染和原有口腔疾病）。雖然病因尚不確定，但在治療期間應盡量避免口腔手術。在極少數情況下，曾有以下不良事件的報道：低血壓導致暈厥或循環衰竭（主要發生在有潛在危險因素的患者身上）、心房顫動、嗜睡、支氣管收縮、過敏性休克/休克、蕁麻疹、鞏膜炎和眼眶炎。非典型股骨轉子下骨折和股骨二骺骨折（雙膦酸鹽不良反應，包括Zetia）。