醫療器械註冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。
其中X1為註冊審批部門所在地的簡稱。
1、境內第壹類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱。
2、境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。
3、境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字。
醫療器械壹、二、三類的區別：
壹、安全性不同：
1、壹類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
2、二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
3、三類是指植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。?
所以第三類的安全性最高，第壹類最低。
二、註冊編號不同：
醫療器械註冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。
其中X1為註冊審批部門所在地的簡稱。
1、境內第壹類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱。
2、境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。
3、境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字。
三、產品不同：
1、壹類產品：例如：外用止血貼。需要說明的是，並不是所有“止血貼”都是壹類，有些是二類醫療器械，有些是化學類藥品，這些得根據其產品本身性質決定。
2、二類產品：例如：體溫計，血壓計，避孕套（安全套）等。
3、三類產品：例如：口罩。但是壹個醫療器械的審批倒底是劃到幾類裏邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在壹般時期都分為壹類，但在非典時期就被劃到了二類！
百度百科-醫療器械註冊證