GMP是英文'Good Manufacture Practice'壹詞的縮寫，中文翻譯為《藥品生產質量規範》。GMP自六十年代初在美國問世後，在國際上，現已被許多國家的政府、制藥企業和專家壹致公認為制藥企業進行藥品生產管理和管理行之有效的制度。在世界各國制藥企業中得到廣泛的推廣。
GMP是從藥品生產實踐中獲取經驗教訓的總結。人類社會在經歷了12次較大的藥物災難，特別是20世紀出現了最大的藥物災難“反應停”事件後，公眾要求對藥品制劑嚴格監督的法律。在此背景下，美國於1962年修訂了《聯邦食品藥品化妝品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act)。
最早的GMP是出美國坦普爾大學6名教授編寫制訂的，1963年美國國會第壹次頒布了 第壹部GMP，美國FDA(Food and Drug Administration，即食品藥物管理局)經過實施GMP，確實收到實效。
1967年WHO(世界衛生組織)在《國際藥典》(1967年版)的附錄中收載了GMP1969年第22屆世界衛生大會廣，WHO建議各成員國的藥品生產采用GMP制度，以確保藥品質量和參加“國際貿易藥品質量簽證體制” (Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce 簡稱“簽證體制” )1975年11月WHO正式公布GMP。1977年第28屆世界衛生大會時，WHO開始向成員國推薦GMP，並確定為WHO的法規之壹。 GMP經過修訂後，收載於《世界衛生組織正式記錄》第226號附件12條中。從此，GMP正式進入世界，成為全世界公認的藥品生產必須遵照執行的法規。此後，美國、日本和大多數歐洲國家開始宣傳、組織、起草本國的GMP，歐洲***同體委員會頒布了歐***體的GMP.迄今為止，全世界已有100多個國家實施了GMP制度。其戶WHO、歐***體、美國、東南業國家聯盟，中國臺灣省等國家、地區頒布的GMP都明確規定，獸藥生產也必須執行(GMP：澳大利亞在1999年還頒布了《獸藥制劑生產質量管理規範》。
值得註意的是，壹些國家、地區、國際組織、地區組織的藥品生產質量規範都把獸藥生產的質量管理包括在其內，並做出明確的規定：
——美國的現行藥品生產質量管理規範(cGMP)在總則中規定“少部分的條例包含人用或獸用藥品制備的現行最低限度的藥品生產質量管理規範”。
——世界衛生組織(WHO)的藥品生產質量規範在導言中說明“當世界衛生大會把WHO的第壹版《國際貿易中藥品質量簽證綱要》推薦作為世界衛生大會決議時，得到了接納並把GMP作為綱要的組成部分。1975年《簽證綱要》得到了擴充，包括：
——用於食用動物的獸藥品……
——歐洲***同體藥品生產質量管理規範在其導言中說明“所合成員國和廠家都同意適用於獸用藥品生產的GMP規範要求與適用於人用藥品的生產相同，在兩則附件中針對獸用藥品和獸用免疫藥品對GMP規範作了壹些細節調整”。歐洲***同體並以委員會條例的形式在其制定的GMP中頒布了《關於制定獸用藥品的GMP的原則和指導方針》。
——英國藥品生產質量管理規範在15.1的條款中規定“獸用醫藥產品應按本規範所列原則生產，由於其性質及用途，對於某些獸用產品其制造條例稍不同於人用同壹產品所推薦的條例，這可能是適當的。某些獸用產品，如動物大劑量外用治療藥(羊藥浴液)，在人用藥中無直接等同者，則在此規範其他章節關於生產廠房和設備的建議可能並不適用，但是充分的整潔、秩序及安全則總是需要的，以盡量減少配制錯誤、混雜和汙染”。
——我國臺灣省“衛生署藥政處”在發布的優良藥品制造標準總則第三條中本標準之專用名詞其意義如下：
藥品：除本標準有特別規定之外，系統藥物商管理法第五條所稱之“藥品”用動物用藥品管理法第品三條所稱之“動物用藥品”。
世界上只有中國和澳大利亞根據本國的實際情況，為獸藥生產專門制定了《獸藥生產質量管理規範》。