《科夫韋爾-哈裏斯修正案》授權美國食品和藥物管理局不僅要求新藥在上市前必須經過安全性和有效性的驗證,而且要求已經上市的藥品也必須通過同樣嚴格的科學測試。為此,食品及藥物管理局與美國國家科學院簽訂合同,啟動了藥物審查程序。隨著審查的深入,食品及藥物管理局的科學家們發現,許多藥物可分為兩類:壹類是有效的藥物,但已被更有效、更安全的藥物所取代;另壹類是 "固定組合無效 "的藥物,其中大多數藥物含有兩到三種抗生素,與武器不同的是,抗生素的數量越多,其抗菌效果越差。與武器不同,藥物不是對抗病菌的武器。兩種藥物混用往往會相互影響,不能給病人帶來額外的好處,其副作用還會增加病人的風險。
美國食品和藥物管理局對已上市藥物的重新評估導致300多種藥物撤出市場,其中包括那些 "聯合抗生素",但這也給美國食品和藥物管理局帶來了麻煩,導致了兩起著名的案例:壹起是使用己烯雌酚預防墮胎可能導致使用者所生女孩患陰道癌的幾率增加;另壹起是使用己烯雌酚預防陰道癌。壹個是用於預防流產的己烯雌酚使用者所生女孩患陰道癌的風險增加所帶來的安全隱患,有關己烯雌酚後果的訴訟成為美國法律體系中的著名案例--"因果關系證明和市場份額責任";另壹個則涉及普利瑪華,成為商學院經常考查的內容。案件的起因是 Primavera 公司生產的藥物 Pannalba,其主要成分是四環素和新黴素。雖然四環素有效,但新黴素會導致 20% 的使用者出現不良反應;公司的內部文件顯示,新黴素不僅會導致不良反應,還會抵消四環素的作用,從而使其效果不如四環素。美國食品和藥物管理局發現了這壹問題,責令該公司從市場上撤下產品。但該公司利用美國醫學協會向食品及藥物管理局施壓,其間還請福利部部長打招呼,要求食品及藥物管理局不要公布此事。但當時的食品及藥物管理局局長赫伯特-雷非常強硬,頂住了壓力。雷非常強硬,頂住了壓力,最終將文件公之於眾,並對帕納巴下達了禁令。但赫伯特-雷的職業生涯就此結束。雷的專員生涯就此結束。
在最初的僵局中,面對科學證據和科學家們的反對,保誠公司召開了壹次特別董事會,不僅決定繼續銷售Panaba,還決定積極采取法律行動,最大限度地擴大該藥的銷售。賓夕法尼亞大學沃頓商學院管理學教授阿姆斯特朗對危機發生時公司領導人的做法深感困惑。他向學生們講述了這個案例,並提出了自己的疑問:97%的學生認為這種做法是不負責任的,3%的學生棄權;阿姆斯特朗隨後邀請另壹組學生用鏡頭角色扮演的方式來回答這個問題。*** 共設置了 7 個角色,每個學生扮演 PQC 的壹名董事。結果,79% 的成員壹致選擇盡最大努力繼續銷售 Panabar,同時采取法律、政治和其他壹切必要手段阻止政府的禁令。隨後,這壹實驗在 10 個國家重復了 91 次,結果驚人地相似。管理者的表現充分反映了在商業利益與社會責任的沖突中,利益最大化的誘惑;同時也警示人們,社會利益和責任不能依賴於某些人的覺悟或良知,企業無法實現自律,唯壹可行的選擇就是政府監管。