鹽酸帕羅西汀片的不良反應

下面列出的壹些不良反應可能會隨著治療時間的延長而減輕或減少，壹般不會導致停藥。各器官系統的藥物不良反應如下。發生率定義為非常常見（≥1/10）、常見（≥1/100，[1/10]）、不常見（≥1/1000，[1/100]）、罕見（≥1/10000，[1/1000]）和非常罕見（[1/10000]），包括個別報告。常見和不常見事件的發生率壹般是根據臨床試驗中帕羅西汀治療組（[8,000]例）患者的匯總安全性信息來判斷的，壹般是指與安慰劑組相比發生率的額外增加。罕見和極罕見事件壹般根據上市後的信息判斷，指的是報告的發生率而非真實發生率。血液和淋巴系統不常見：異常出血，主要是皮膚和粘膜出血（多數為瘀斑）、貧血、白細胞減少、淋巴結病、紫癜。罕見：紅細胞異常、嗜堿性粒細胞增多、出血時間延長、嗜酸性粒細胞增多、低色素性貧血、缺鐵性貧血、白細胞增多。淋巴水腫、淋巴細胞異常、淋巴細胞增多、小細胞性貧血、單核細胞增多癥、正常細胞性貧血、血小板減少癥、血小板減少癥。免疫系統不常見：過敏反應（包括蕁麻疹和血管性水腫）。內分泌系統罕見；糖尿病、甲狀腺腫、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎；極罕見：抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）。代謝和營養常見：膽固醇水平升高、食欲不振、體重增加。不常見：水腫。周圍水腫、SGOT 升高、SGPT 升高、口渴、體重減輕；罕見：堿性磷酸酶升高、膽紅素血癥、BUN 升高、肌酐磷酸激酶升高、脫水、Y-球蛋白升高、痛風、高鈣血癥、高膽固醇血癥、高血糖、高鉀血癥、高磷酸鹽血癥（酸性磷酸鹽）、低鈣血癥、低血糖癥、高鉀血癥、低鈉血癥、酮癥酸中毒、乳酸脫氫酶升高和非蛋白氮（NPN）升高。低鈉血癥主要見於老年患者，有時由抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）引起。精神異常常見：嗜睡、失眠和興奮、異常夢境（包括噩夢）。不常見：精神錯亂、幻覺。罕見：躁狂反應。這些癥狀可能是由潛在疾病引起的。神經系統常見：眩暈、震顫、頭痛、情緒不穩。不常見：錐體外系癥狀、思維異常、酗酒、****typhosis、肌張力障礙、運動障礙、興奮、敵意、幻覺、肌張力亢進、感覺減退、運動過度、協調能力喪失、冷漠、性欲增強、躁狂反應、神經衰弱、麻痹、妄想癥。罕見：抽搐、無法靜坐、不安腿綜合征、步態異常、運動障礙、社交厭惡、失語、舞蹈癥、口周感覺異常、譫妄、妄想癥、復視、藥物依賴、構音障礙、肌筋膜震顫、癲癇大發作、驚厥、痛覺過敏、癔病、躁狂抑郁反應、腦脊髓炎癥、脊髓炎、神經痛、神經病變、眼球震顫、周圍神經炎、精神抑郁、精神病、反射減弱、反射增強、僵直、斜視、磨牙癥、戒斷綜合征。非常罕見：5-羥色胺綜合征（癥狀可能包括興奮、精神錯亂、多汗、幻覺、反射亢進、肌陣攣、顫抖性心動過速和震顫）。據報道，壹些患者會出現錐體外系癥狀，包括異常的口面部肌張力障礙，這些患者有時會有潛在的運動障礙或正在服用精神安定藥物。眼睛常見：視力模糊。不常見：瞳孔散大（參見註意事項）。非常罕見：急性青光眼。心血管系統常見：高血壓、心動過速。不常見：竇性心動過速、體位性低血壓、心動過緩、血腫、低血壓、偏頭痛、直立性低血壓、暈厥：罕見：心絞痛、結節性心律失常、心房顫動、束支傳導阻滯、腦缺血、腦血管意外、充血性心力衰竭、心臟傳導阻滯、心輸出量低、心肌梗死、心肌缺血、面色蒼白、靜脈炎、肺栓塞、室上性期前收縮、血栓性靜脈炎、血栓形成、靜脈曲張、血管性頭痛、室性期前收縮。呼吸、胸腔和縱隔常見：打哈欠。不常見：哮喘、支氣管炎、呼吸困難、鼻出血、過度換氣、肺炎、呼吸道流感。罕見：肺氣腫、咯血、打嗝、肺纖維化、肺水腫。痰液增多、喘息和聲音改變。消化系統非常常見：惡心。常見：便秘、腹瀉、嘔吐、口幹。不常見：夜間長牙、結腸炎、吞咽困難、噯氣、胃炎、腸胃炎、牙齦炎、舌炎、唾液分泌過多、肝功能異常、直腸出血、潰瘍性口炎。罕見：無菌性口腔炎、血性腹瀉、食欲亢進、賁門痙攣、膽石癥、十二指腸炎、腸炎、食道炎、糞便嵌塞、糞便失禁、牙齦出血、吐血、肝炎、回腸炎、腸梗阻、口腔潰瘍、消化性潰瘍、唾液腺腫大、唾液腺炎癥、胃潰瘍、口腔炎、舌頭變色、舌頭腫脹、齲齒。非常罕見：消化道出血。肝膽系統罕見：肝臟轉氨酶升高。非常罕見：肝臟事件（如肝炎，有時伴有黃疸和/或肝衰竭）。曾有肝轉氨酶升高的報道。也有上市後肝事件（如肝炎，有時伴有黃疸和/或肝功能衰竭）的報道，但非常罕見。如果肝功能檢測結果持續升高，應考慮停用帕羅西汀。皮膚和皮下組織常見：出汗、瘙癢。不常見：皮疹、痤瘡、脫發、接觸性皮炎、皮膚幹燥、出血性斑丘疹、濕疹、單純皰疹、光敏感性、蕁麻疹。罕見：血管性水腫、結節性紅斑、多形性紅斑、剝脫性皮炎、真菌病、癤、帶狀皰疹、多毛癥、斑丘疹、皮脂溢出、皮膚變色、皮膚肥厚、皮膚潰瘍、出汗減少和大皰性皰疹。非常罕見：光敏反應。腎臟和泌尿生殖系統非常常見：性功能障礙。不常見：尿瀦留、尿失禁、閉經、乳房疼痛、膀胱炎、排尿困難、血尿、月經過多、夜尿、多尿、膿尿、尿急、陰道炎。罕見：高催乳素血癥/溢乳、流產、乳房萎縮、乳腺增生、子宮內膜異位癥、附睪炎、纖維囊性乳腺病、腎結石、腎痛、白帶增多、乳腺炎、子宮不規則出血、腎炎、少精癥、輸卵管炎、尿道炎、管狀尿、子宮痙攣、尿路結石、陰道出血和陰道念珠菌病。全身和用藥部位反應常見：虛弱無力、體重增加。不常見：發冷、面部浮腫、全身無力、頸部疼痛。罕見：腎上腺素能藥物綜合征、蜂窩織炎、念珠菌病、頸椎僵硬、盆腔疼痛、腹膜炎、敗血癥和潰瘍。非常罕見：外周水腫。肌肉骨骼系統：常見：關節痛。不常見：關節炎、關節病。罕見：滑囊炎、肌炎、骨質疏松癥、全身抽搐、腱鞘炎、手足抽搐。特殊感覺：常見：耳鳴。不常見：適應異常、結膜炎、耳痛、眼痛、角膜結膜炎、瞳孔散大、中耳炎。罕見：弱視、瞳孔不等大、瞼緣炎、白內障、結膜水腫、角膜潰瘍、耳聾、眼瞼下垂、眼底出血、青光眼、聽覺過敏、夜盲癥、外耳道炎、嗅覺倒錯、畏光、眼瞼下垂、視網膜出血、味覺喪失和視野缺損。帕羅西汀停藥癥狀常見：眩暈、感覺障礙、睡眠障礙、焦慮、頭痛。不常見：興奮、惡心、震顫、精神錯亂、出汗、腹瀉。與許多其他精神藥物壹樣，停用本品（尤其是突然停用）可能會導致眩暈、感覺障礙（包括異常感覺、電休克感覺和耳鳴）、睡眠障礙（包括多夢）、興奮或焦慮、惡心、頭痛、震顫、意識模糊、腹瀉和出汗等癥狀。大多數患者的這些癥狀為輕度至中度，且具有自限性。沒有發現任何壹組患者出現這些癥狀的風險更高，因此建議如果不再需要帕羅西汀治療，應逐漸停藥（參見 "用法用量 "和 "註意事項"）。兒童臨床研究中的不良事件：在對兒童進行的臨床研究中，至少有 2% 的患者出現了以下不良事件，其發生率至少是安慰劑的兩倍：情緒不穩定（包括自傷、自殺念頭、自殺企圖、哭泣和情緒波動）、敵意、食欲不振、震顫、出汗、抽搐和躁動。自殺想法和自殺意念主要出現在對患有重度抑郁癥的青少年進行的臨床試驗中。敵意多見於患有強迫性神經官能癥的兒童，尤其是 12 歲以下的兒童。試驗中采用了逐漸減量的用藥方案（每周以每天 10 毫克的劑量遞增，減至每天 10 毫克，持續壹周後停藥）。在減量期間或停藥時，至少有 2% 的患者出現了以下不良反應，其發生率至少是安慰劑的兩倍：精神錯亂、緊張、頭暈、惡心和腹痛（參見註意事項）。上市後報告：自本品上市以來，已收到患者服用本品後出現不良反應的自發報告；上述未列出的可能與本品無因果關系的不良反應包括急性胰腺炎、肝功能測定值升高（最嚴重的病例是肝壞死導致死亡，轉氨酶顯著升高與嚴重肝功能障礙有關）。格鮑氏綜合征、中毒性表皮壞死松弛癥和陰莖異常勃起。抗利尿激素分泌異常綜合征、催乳素血癥癥狀、溢乳。神經阻滯劑惡性綜合征樣事件、5-羥色胺綜合征。錐體外系癥狀包括靜坐不能、運動遲緩、齒輪樣強直、肌張力障礙、肌張力亢進和與 Perfetamine 聯用有關的動眼神經危象。震顫和牙關緊閉。癲癇持續狀態、急性腎衰竭、肺動脈高壓。過敏性肺泡炎、過敏反應、子癇、喉痙攣、視神經炎、卟啉癥、心室顫動、室性心動過速（包括尖端扭轉型室性心動過速）、血小板減少癥、溶血性貧血、造血功能受損不良事件（包括再生障礙性貧血、血小板減少癥、骨髓發育不良和粒細胞缺乏癥），以及血管炎綜合征（如顱內壓增高、顱內壓增高和顱內壓增高）。g.,過敏性紫癜）。同時服用本品和苯妥英 4 周後，有壹例苯妥英血藥濃度升高的報告。在長期使用美托洛爾治療的基礎上加用本品，也曾報告過壹例嚴重低血壓病例。