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食品藥品監督管理局如何應對中藥中的致癌物質馬兜鈴酸?

10 10月18日,美國某雜誌發表了壹篇題為《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣省及亞洲其他地區肝癌有關》的文章。通過對肝癌樣本的測序分析,發現來自中國臺灣省的98份樣本中,78%存在馬兜鈴酸誘導突變的分子標簽,即“指紋”。

此外,越南26個樣品中19%含有馬兜鈴酸指紋圖譜,而其他東南亞國家9個樣品中56%含有馬兜鈴酸指紋圖譜。基於對全球1400多個肝癌樣本的分析,研究人員認為馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性的相關性”。

近日,國家新聞發言人美國食品藥品監督管理局回應此事稱,根據流行病學大樣本和大數據分析,我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否與馬兜鈴酸有直接關系,沒有強有力的數據直接支持。

目前,我國已采取措施防範含馬兜鈴酸藥物的風險。食品藥品監督管理局發言人表示,並非所有馬兜鈴屬植物都含有馬兜鈴酸。自2003年以來,中國對含有馬兜鈴酸的藥材和中成藥采取了壹系列風險控制措施,包括:

1,禁用馬兜鈴酸含量高的關木通、防己、青木香;

2.調整藥用部位,將馬兜鈴科阿莎麗的藥用部位由全草改為根及根莖,根及根莖幾乎不含馬兜鈴酸;

3.明確安全警示,嚴格按照處方藥管理含馬兜鈴的口服中成藥品種;制定含毒性藥材的中藥品種及其他安全問題的處理原則。

采取上述措施後,馬兜鈴酸腎損害病例明顯減少,未直接收到腎癌報告。

下壹步,食品藥品監督管理局要對市場上含有馬兜鈴酸的產品進行專項檢查,組織技術機構和專家對含有馬兜鈴酸的藥材和中成藥進行風險評估。同時,食品藥品監督管理局提醒患者,應嚴格按照醫生處方和醫囑用藥,註意含馬兜鈴成分藥物的腎毒性和致癌性風險。任何藥物都不能長期大劑量服用。

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