gsp對庫房的要求不包括:通道寬敞明亮。
GSP(Good Storage Practice,良好儲存實踐)是壹種質量管理體系,用於確保藥品、醫療器械和食品等產品在儲存過程中保持高質量和安全。以下是GSP對庫房的主要要求:
1、儲存條件:
溫度控制:庫房內的溫度應符合產品的儲存要求。不同類型的產品可能需要不同的溫度範圍。庫房應設有溫度監測系統,並記錄溫度數據。
濕度控制:某些產品對濕度非常敏感,因此庫房應保持適宜的濕度水平。濕度監測和控制是必要的。
光照控制:壹些產品對光敏感,因此庫房應能夠有效地控制光照,以減少光引起的降解或變質。
通風:庫房應具備足夠的通風,以確保空氣流通,避免積塵和異味。
防火措施:庫房應有防火措施,包括滅火設備和火警報警系統。
2、儲存設備:
貨架和儲物架:庫房內的貨架和儲物架應設計合理,以便存儲和檢索產品。它們應易於清潔和維護。
包裝材料:儲存區域應提供適當的包裝材料,以保護產品免受汙染、濕度和溫度變化的影響。
3、庫房布局:
物理分離:不同類型的產品應分開存儲,以避免交叉汙染。此外,應為危險品設立獨立的儲存區域。
標識和記錄:庫房內的貨架和存儲區域應標明產品的名稱、批次號、有效期和儲存條件。所有產品都應有明確的記錄,包括入庫和出庫信息。
4、安全和訪問控制:
安全措施:庫房應采取適當的安全措施,以防止未經授權的人員進入。這包括監控系統、門禁和安全警報。
訪問控制:只有經過培訓和授權的人員才能進入庫房,並且必須遵守庫房的規定。