是美國食品和藥物管理局的簡稱。
fda食品和藥物管理局(FDA)主管的範圍主要為:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。
產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品範圍,可分為不同的主要監管機構。
擴展資料
中國抗癌中藥,獲美國FDA認可:
1、具有自主知識產權的抗癌中藥——康萊特註射液在美國完成治療胰腺癌的II期臨床試驗,並經美國食品藥品監督管理局(FDA)評審通過,進入III期擴大臨床試驗,在美國癌癥患者中擴大使用。
2、如通過III期臨床試驗,康萊特有望成為第壹種獲準進入美國市場的傳統中藥註射液。中國國家中醫藥管理局副局長於文明表示,這標誌著中國中藥創制專項研究的重大進展,也是中藥國際化邁出的重要壹步。
3、康萊特註射液由中國工程院院士、浙江中醫藥大學研究員李大鵬領銜的科研團隊開發研制,其中含有從薏苡仁中提取分離的活性抗癌成分。薏苡仁屬禾本科,是中國東南地區人們藥食兩用的植物。
4、FDA藥物認證過程嚴謹,他們不會自行進行藥物測試,而是根據制藥公司提供的測試結果和資料作審核,而項目審查組由十多位藥理學家、統計員、科學家等專家組成。康萊特在今年5月通過了FDA對其治療胰腺癌的II期臨床試驗的審核。
百度百科-FDA認證
人民網-中國抗癌中藥?獲美國FDA認可