10月13日，國家市場監督管理總局發布《關於原料藥領域的反壟斷指南（征求意見稿）》（下稱《指南》），向 社會 公開征求意見，時間截止10月30日。《指南》***六章22條，對原料藥領域的壟斷違法行為進行了十分詳細的界定與規定，旨在促進原料藥產業 健康 發展、維護原料藥市場競爭秩序，保護消費者利益和 社會 公***利益，預防和制止原料藥領域壟斷行為，推進科學、有效的反壟斷監管。
禁止濫用市場支配地位
《指南》指出，原料藥經營者應當遵守《反壟斷法》相關規定，禁止與競爭者達成、實施橫向壟斷協議。對於原料藥生產企業，應當避免與具有競爭關系的其他原料藥生產企業達成聯合生產協議、聯合采購協議、聯合銷售協議、聯合投標協議等以商定原料藥生產數量、銷售數量、銷售價格、銷售對象等為主要內容的協議；應當避免通過第三方（如原料藥經銷企業、下遊藥品生產企業）溝通原料藥銷售價格、產量規模、產銷計劃等敏感信息。
在縱向壟斷協議方面，原料藥生產企業、經銷企業應當避免通過口頭約定、書面函件、電子郵件、調價通知等形式對下遊經銷商、藥品生產企業等實施直接轉售價格限制；采取固定經銷商利潤、折扣和返點等手段變相限制經銷商、藥品生產企業等轉售價格；以取消返利、減少折扣甚至拒絕供貨或者解除協議等手段相威脅，對下遊經銷商、藥品生產企業進行轉售價格限制；以提供返利、優先供貨、提供支持等獎勵性措施，對下遊經銷商、藥品生產企業進行轉售價格限制等行為。
同時，具有市場支配地位的原料藥生產企業或經銷企業，可能濫用其市場支配地位，例如，以不公平的高價銷售原料藥、拒絕銷售原料藥、涉及原料藥的限定交易、涉及原料藥的搭售、涉及原料藥的附加不合理交易條件、涉及原料藥的差別待遇、***同濫用市場支配地位。如認定涉及原料藥的濫用市場支配地位行為，則適用《反壟斷法》第三章規定。
堅持“從嚴從重從快”處理
近幾年，原料藥壟斷問題屢見不鮮，撲爾敏、冰醋酸、葡萄糖酸鈣等原料藥壟斷事件相繼發酵。由於原料藥價格上漲、原料藥壟斷等原因導致壹些藥品停產，造成臨床使用短缺。
對此，國家不斷加大原料藥壟斷行為的整治，查處了多起案件。今年4月，國家市場監管總局查處壹起重大典型的原料藥領域濫用市場支配地位案件，開出《反壟斷法》實施以來原料藥領域案件的最大壹筆罰單，對3家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業實施壟斷行為作出行政處罰，罰沒款***計3.255億元。
在高壓監管政策下，原料藥市場正逐漸走向規範化。隨著壹致性評價、帶量采購和關聯審評等政策出臺，原料藥的地位愈發重要。優質原料藥價格有望穩步上漲。與此同時，全球新冠肺炎疫情持續發酵，全球原料藥市場格局也在發生變化。從國際市場來看，中國部分原料藥實現逆勢增長，量價齊升，拉動了相關企業業績增長。從國內市場來看，原料藥板塊處於持續上揚的態勢。行業人士認為，新冠疫情對原料藥的量價將產生短期影響，長遠來看，特色原料藥企業將有望獲得更多發展機會。
在原料藥反壟斷方面，國家市場監管總局相關負責人也表示，原料藥和藥品生產、經營企業不得從事《反壟斷法》禁止的壟斷協議和濫用市場支配地位等行為。市場監管部門將持續加大原料藥和藥品領域反壟斷執法力度，嚴厲打擊壟斷漲價等各種形式的壟斷行為，對原料藥和藥品領域壟斷行為特別是有意規避反壟斷調查實施的壟斷行為，堅持從嚴從重從快處理，切實保護消費者利益，維護原料藥和藥品市場公平競爭秩序。