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貝伐珠單抗註射液的用法用量

總則貝伐珠單抗應該由專業衛生人員采用無菌技術稀釋後才可輸註。貝伐珠單抗采用靜脈輸註的方式給藥,首次靜脈輸註時間需持續90 分鐘。如果第壹次輸註耐受性良好,則第二次輸註的時間可以縮短到60 分鐘。如果患者對60 分鐘的輸註也具有良好的耐受性,那麽隨後進行的所有輸註都可以用30 分鐘的時間完成。建議持續貝伐珠單抗的治療直至疾病進展為止。轉移性結直腸癌(mCRC)貝伐珠單抗靜脈輸註的推薦劑量為:聯合m-IFL(改良IFL)化療方案時,5 mg/kg 體重,每兩周給藥壹次。特殊劑量說明兒童與青少年:對貝伐珠單抗在兒童和青少年中應用的安全性和有效性尚不明確。老年人:在老年人中應用時不需要進行劑量調整。腎功能不全:對貝伐珠單抗在腎功能不全患者中應用的安全性和有效性還沒有進行過研究。肝功能不全:對貝伐珠單抗在肝功能不全患者中應用的安全性和有效性還沒有進行過研究。使用、處理與處置的特別說明不能將貝伐珠單抗輸註液與右旋糖或葡萄糖溶液同時或混合給藥。不能采用靜脈內推註或快速註射(Bolus)。應該由專業衛生人員采用無菌技術來配制貝伐珠單抗。抽取所需數量的貝伐珠單抗,用0.9%的氯化鈉溶液稀釋到需要的給藥容積。貝伐珠單抗溶液的終濃度應該保持在1.4-16.5 mg/ml 之間。因為產品中不含有防腐劑,所以小瓶中所有剩余的藥品都要丟棄掉。作為註射用藥品,在給藥前應該肉眼檢查有無顆粒物和變色。不相容性沒有觀察到貝伐珠單抗與聚氯乙烯和聚烯烴袋之間存在不相容性。采用右旋糖溶液(5%)稀釋時,觀察到貝伐珠單抗發生具有濃度依賴性的降解。未使用/過期藥品處置盡量避免藥品在環境中的釋放。藥品不應經廢水處置,應避免經家用垃圾方式處置。如果當地有條件的話,可使用有效的收集系統處置。劑量調整不推薦減少貝伐珠單抗的使用劑量。出現以下情況,停止使用貝伐珠單抗:?● 胃腸道穿孔(胃腸道穿孔、胃腸道瘺形成、腹腔膿腫),涉及到內臟瘺形成?● 需要幹預治療的傷口裂開以及傷口愈合並發癥?● 嚴重出血(例如,需要幹預治療)?● 嚴重動脈血栓事件?●高血壓危象或高血壓腦病?● 可逆性後部白質腦病綜合征(RPLS)?● 腎病綜合征如果出現以下狀況,需暫停使用貝伐珠單抗: ●擇期手術前 4 周?● 藥物控制不良的嚴重高血壓?● 中度到重度的蛋白尿需要進壹步評估?● 嚴重輸液反應

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