chái hú kǒu fú yè
2 英文參考chaihu oral liquid [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
chaihu koufuye [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 概述柴胡口服液為中成藥,是由柴胡經加工制成的口服液[1]。具有解表退熱的功效。用於外感發熱,癥見身熱面赤、頭痛身楚、口幹而渴。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有柴胡口服液的藥典標準。
4 柴胡口服液的藥典標準 4.1 品名
柴胡口服液
Chaihu Koufuye
4.2 處方柴胡1000g
4.3 制法柴胡粉碎成粗粉,加四倍量的水,於80℃溫浸半小時,加熱回流1小時,用水蒸氣蒸餾(蒸餾過程中補充四倍量的水),收集初餾液適量,加入氯化鈉使濃度達到12%,鹽析12小時,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液適量,加丙二醇30ml,振搖,放置,備用;再收集重蒸餾液適量,備用。將收集初餾液後的藥材水煎液濾過,濾液濃縮至適量,冷藏24小時,濾過,濾液中加入蔗糖,溫熱使溶解,冷卻後與重蒸餾液合並,濾過,加入香精及續蒸餾液至1000ml,濾過,灌封,經100℃流通蒸汽滅菌30分鐘,即得。
4.4 性狀本品為棕紅色的液體;味微甜、略苦。
4.5 鑒別(1)取本品10ml,置250ml燒瓶中,加水50ml,加熱蒸餾,收集蒸餾液10ml,取2ml,加入品紅亞硫酸試液2滴,搖勻,放置5分鐘,溶液顯玫瑰紅色。
(2)取本品5ml,置水浴上蒸幹,殘渣加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加對二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30)0.5ml,混勻,加磷酸2ml,混勻,置熱水浴中,溶液顯淡紅紫色。
(3)取本品30ml,置分液漏鬥中,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,棄去乙醚液,再用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合並正丁醇液,加入等體積的氨試液,搖勻,放置使分層,分取上層液,減壓回收正丁醇至於,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材1g,加水30ml,在80℃溫浸30分鐘後加熱回流1小時,放冷,濾過,取濾液,自“用以水飽和的正丁醇振搖提取3次”起,同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%對二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在70℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯兩個或兩個以上相同顏色的斑點,紫外光下顯兩個或兩個以上相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查 4.6.1 相對密度應不低於1.01(2010年版藥典壹部附錄Ⅷ A)。
4.6.2 pH值應為3.0~5.0(2010年版藥典壹部附錄Ⅶ G)。
4.6.3 其他應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ J)。
4.7 功能與主治解表退熱。用於外感發熱,癥見身熱面赤、頭痛身楚、口幹而渴。
4.8 用法與用量口服。壹次10~20ml,壹日3次。小兒酌減。
4.9 規格每支裝10ml
4.10 貯藏密封,置陰涼處。
4.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 柴胡口服液藥品說明書 5.1 藥品類型中藥
5.2 藥品名稱柴胡口服液
5.3 藥品漢語拼音 5.4 藥品英文名稱 5.5 成份 5.6 性狀 5.7 作用類別 5.8 適應癥/功能主治解表退熱。用於外感發熱,癥見身熱面赤、頭痛身楚、口幹而渴。
5.9 規格每支裝10毫升(相當於原藥材10克)
5.10 柴胡口服液的用法用量口服。壹次10~20毫升,壹日3次;小兒酌減。
5.11 禁忌 5.12 不良反應 5.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.風寒感冒者不適用。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。
7.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
5.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
5.15 柴胡口服液的藥理作用 5.16 備註