藥品登記狀態a和i是什麽意思?
1、原料藥登記狀態為“I”有三種情況,第壹是單獨審評審批未通過,第二是未與制劑註冊進行關聯,第三是關聯審評審批未通過。在原料藥登記過程中,只要提交的資料通過審核,藥審中心官網都可以查到該原料藥,登記狀態為“I”。在與藥品進行關聯審評審批時未通過,原料藥登記狀態還是顯示為“I”,但這並不代表原料藥質量不過關,有可能是藥品審評不通過,待藥品審評通過後,原料藥登記狀態才變為“A”。
2、標識為“A”的原料藥發生技術變更的,按照現行藥品註冊管理有關規定提交變更申請,經批準後實施。原料藥的其他交更應及時在登記平臺更新信息,並在每年第壹季度提交的上壹年年度報告中匯總。
狀態標識為“A”的原料藥,按照藥品進行上市後管理,並開展藥品GMP檢查。
緣生源的東西可靠嗎?
是可靠的。
廣州緣生源化妝品有限公司位於廣州市白雲區人和鎮西城工業區,是壹家集化妝品OEM/ODM/OBM研發制造、生產銷售、策劃服務於壹體的實力型企業。致力於為客戶量身定做自主品牌,從產品策劃,產品設計、配方定制、包材選購、生產灌裝、包裝出貨、送檢備案,以市場為導向,以科技為依托,以質量求發展服務理念,為客戶提供多樣化的產品壹站式的售後服務。
包材備案都需要準備什麽啊?
壹般是需要攜帶與身份相關的證明材料,比如身份證、戶口本、營業執照、組織機構代碼證等等。按備案性質準備:
1、性質為個人,提供資料:備案書面文檔、網站負責人身份證、域名證書、備案核驗單(個人簽名)、照片。
2、性質為企業,提供資料:備案書面文檔、網站負責人身份證、域名證書、備案核驗單(負責人簽名+蓋公章)、照片外加營業執照。