說明:復方電解質註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:復方電解質註射液
曾用名:
商品名:
英文名:Multiple Electrolytes Injection
漢語拼音:Fufɑngdiɑnjiezhi Zhusheye
本品為復方制劑,其組分為:每1000ml含氯化鈉5.26g、葡萄糖酸鈉5.02g、醋酸鈉3.68g、氯化鉀0.37g、氯化鎂0.30g。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
藥理毒理
本品pH值為7.4,是水、電解質的補充源和堿化劑。其葡萄糖酸根和乙酸根在體內經氧化後最終代謝為二氧化碳和水。
藥代動力學
適應癥
本品可作為水、電解質的補充源和堿化劑。本品與血液和血液成分相容,可使用同壹給藥裝置在輸血前或輸血後輸註(即作為預充液),可加入正在輸註的血液組分中,或作為血細胞的稀釋液。
用法用量
靜脈滴註(無菌操作,詳見包裝袋使用說明):用量視病人年齡、體重、臨床癥狀和實驗室檢查結果而定,遵醫囑。
不良反應
輸液時由於溶液或操作可能產生發熱反應、註射部位局部感染、靜脈栓塞、靜脈炎、液體外滲和循環血容量過多。
如有任何不良反應發生,應立即停止輸液,對病人進行評估以制定適當的治療方案。如有必要,保留剩余藥液以供測試。
禁忌
註意事項
(1)心、肝、腎功能不全、高血鉀、高血鈉、代謝性或呼吸性堿中毒病人慎用。
(2)靜脈輸註復方電解質註射液可能會引起液體和(或)溶質過量,導致血清電解質濃度降低、體內水分過多、充血、肺水腫。
(3)對需長期註射治療的患者,須根據臨床癥狀和定期實驗室檢查監測其體液平衡、電解質平衡、酸堿平衡的變化。
(4)對接受類固醇激素或促腎上腺皮質激素治療的患者需慎用。
(5)只有在藥液澄清,密封良好的情況下方可使用。
(6)遵醫囑,用無菌技術添加藥物,充分混勻。
(7)添加藥物可能產生配伍禁忌。目前尚無完整的資料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。若有可能請咨詢藥劑師。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
過量給藥會導致代謝性堿中毒。
規格
(1)500ml (2)1000ml
貯藏
密閉保存。含有添加藥物的溶液不得貯存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: