說明：鹽酸苯海索片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸苯海索片
曾用名：
商用名：
英文名：Benzhexol Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Benhɑisuo Piɑn
本品主要成份為：鹽酸苯海索。其化學名稱為：a環己基a苯基1哌啶丙醇鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C20H31NO·HCl
分子量：337.93
性狀
本品為白色片。
藥理毒理
本品為中樞抗膽堿抗帕金森病藥，作用在於選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經通路，而對外周作用較小，從而有利於恢復帕金森病患者腦內多巴胺和乙酰膽堿的平衡，改善患者的帕金森病癥狀。
藥代動力學
口服後吸收快而完全，可透過血腦屏障，口服1小時起效，作用持續6～12小時。服用量的56%隨尿排出，腎功能不全時排泄減慢，有蓄積作用，並可從乳汁分泌。
適應癥
用於帕金森病、帕金森綜合征。也可用於藥物引起的錐體外系疾患。
用法用量
口服。帕金森病、帕金森綜合征，開始壹日1～2mg，以後每3～5日增加2mg，至療效最好而又不出現副反應為止，壹般壹日不超過10mg，分3～4次服用，須長期服用。極量壹日20mg。藥物誘發的錐體外系疾患，第壹日2～4mg，分2～3次服用，以後視需要及耐受情況逐漸增加至5～10mg。
老年患者應酌情減量。
不良反應
常見口幹、視物模糊等，偶見心動過速、惡心、嘔吐、尿瀦留、便秘等。長期應用可出現嗜睡、抑郁、記憶力下降、幻覺、意識混濁。
禁忌
青光眼、尿瀦留、前列腺肥大患者。
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
慎用。
兒童用藥
慎用。
老年患者用藥
老年人長期應用容易促發青光眼。伴有動脈硬化者，對常用量的抗帕金森病藥容易出現精神錯亂、定向障礙、焦慮、幻覺及精神病樣癥狀，應慎用。
藥物相互作用
（1）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用時，可使中樞抑制作用加強。
（2）本品與金剛烷胺、抗膽堿藥、單胺氧化酶抑制藥帕吉林及丙卡巴肼合用時，可加強抗膽堿作用，並可發生麻痹性腸梗阻。
（3）本品與單胺氧化酶抑制劑合用，可導致高血壓。
（4）本品與制酸藥或吸附性止瀉劑合用時，可減弱本品的效應。
（5）本品與氯丙嗪合用時，後者代謝加快，可使其血藥濃度降低。
（6）本品與強心苷類合用可使後者在胃腸道停留時間延長，吸收增加，易於中毒。
藥物過量
中毒癥狀： 超劑量時，可見瞳孔散大、眼壓增高、心悸、心動過速、排尿困難、無力、頭痛、面紅、發熱或腹脹。有時伴有精神錯亂、譫妄、妄想、幻覺等中毒性精神病癥狀。嚴重者可出現昏迷、驚厥、循環衰竭。
處理：催吐或洗胃，采取增加排泄措施，並依病情進行相應對癥治療和支持療法。
規格
2mg
貯藏
密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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