目前市場上常見的藥品批號有以下幾種:(1)6位阿拉伯數字組成的批號,表示藥品的生產年月。例如:生產批號(批號)030610。(2)8 位阿拉伯數字組成的批號,其中前 4 位表示藥品生產年份,後 4 位表示藥品生產月、日,如:生產批號(批號)20030610。(3)字母加數字組成的批號。有壹個字母,也有幾個字母和數字組成的批號;字母有在前面的,也有在後面的,中間長度在 5 位以上的居多。 4)壹組數字後面加橫杠和 1-2 位數字組成的批號。如生產批號 030610-1。這在藥品生產企業中,通常稱為 "牽引號"。(5)壹組數字或字母加上數字不緊跟的 1-2 位數字或字母的 "批號"。例如:生產批號(批號)20030610 A(或 030610 A)。(6)壹組數字或字母加若幹位數字不緊跟幾位數字(最常見的是電話區號)的 "批號"。例如:生產批號(批號)20030610 0573(或 030610 0573)。第 4、5、6 類批號絕大多數不具備《藥品生產質量管理規範》第 69 條規定的批號性質,即不是藥品的真實批號!究其原因比較復雜,主要有以下幾個方面:
(壹)生產企業的生產工藝、設備和管理要求。如大批量註射劑,壹次配制的藥液通常需要幾個滅菌櫃滅菌,批號後的拖號即是滅菌櫃的櫃號。
(二)產品包裝組(或工)號。壹個產品已確定批號的產品由於批量較大,包裝時間較長,需要2個或2個以上班組包裝或需要同時包裝,為明確產品質量責任,可在產品批號上加壹個標識班組或工人的標記,如生產批號(批號)20030610 A,20030610是該藥品的生產批號,A是標識班組或工人的標記,不應作為藥品批號的壹部分,但也不應作為產品批號的壹部分。應作為藥品批號的壹部分。
(3)出於產品銷售區域、價格、內部經營秩序等考慮。例如:生產批號(批號)20030610 0573。20030610 是藥品的生產批號,0573 是藥品的附屬標記。它可以表示產品給了哪個企業,在哪個地區銷售,價格是多少等。當該批藥品由其他企業生產或銷往其他地區時,該批藥品的批號後面還會有其他編號,所以千萬不能把 0573 看成是藥品批號的壹部分。