1、基本外科手術器械顯微手術器械
2、神經外科手術器械眼科手術器械
3.耳鼻喉科手術器械和口腔外科手術器械
4.胸部心血管手術器械和腹部手術器械
5、泌尿肛腸手術器械骨科(矯形)手術器械
6、婦產科手術器械、計劃生育手術器械
7、註射穿刺器械燒傷(整形)手術器械
8.通用診斷儀器、醫用電子儀器和設備
9.醫用光學儀器、儀器和內窺鏡設備、醫用超聲儀器及相關設備
10，醫用激光設備，醫用高頻設備
11，理療康復設備中醫設備
12醫用磁振動設備醫用X射線設備
13醫用X射線附屬設備及部件醫用高能X射線設備
14、醫用放射性核素設備、醫用輻射防護用品及裝置
15、臨床檢驗和分析儀器、醫學實驗室及基本設備和器具
16，體外循環和血液處理設備植入材料和人造器官
17，手術室，急診室，診所設備和器具，牙科設備和器具
18、病房護理設備及用具消毒滅菌設備及用具
19，醫療冷療，低溫，冷藏設備和器具口腔材料。
20.醫用衛生材料和敷料，醫用縫合材料和粘合劑
21，醫用高分子材料及制品介入設備
擴展數據:
(壹)醫療器械備案，是指食品藥品監督管理部門將醫療器械備案人(以下簡稱備案人)提交的第壹類醫療器械備案材料歸檔備查。
(2)備案的醫療器械為《壹類醫療器械目錄》及相應體外診斷試劑分類子目錄中的壹類醫療器械。
中國境內第壹類醫療器械的備案，備案人應當向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案材料。進口第壹類醫療器械的備案，備案人應當向中國食品藥品監督管理局提交備案材料。香港、澳門和臺灣地區醫療器械的備案參照進口醫療器械辦理。
(三)備案的進口醫療器械應當取得註冊人註冊國家(地區)或者生產地址所在地的醫療器械上市許可。
產品在註冊人註冊地國家(地區)或者生產地址所在國家(地區)未作為醫療器械管理的，註冊人應當提供相關證明文件，包括註冊人註冊地國家(地區)或者生產地址所在國家(地區)允許該產品合法上市的證明文件。
(四)境外備案人應當通過其在境內設立的代表機構或者指定境內法人企業代理辦理進口醫療器械備案。
(五)備案人應當編制擬備案醫療器械的產品技術要求。產品的技術要求主要包括醫療器械成品的性能指標和檢驗方法。
(六)醫療器械備案時，備案人應當按照相關要求(見附件1)提交備案材料，並對備案材料的真實性、完整性和合規性負責。
(七)備案材料符合要求的，食品藥品監督管理部門應當當場予以放行。備案材料不齊全或者不符合規定形式的，應當壹次性告知需要補正的全部內容。不予備案的，應當告知備案人並說明理由。
(八)對需要備案的醫療器械，食品藥品監督管理部門應當按照相關規定要求的格式制作備案憑證(見附件2)，並在其網站上公布備案信息表(見附件3)中公布的信息。食品藥品監督管理部門應當按照《第壹類醫療器械備案操作規範》(見附件4)開展備案工作。備案人應當在醫療器械說明書和標簽上標註備案號。
(九)備案信息表中公布的內容和已備案醫療器械的技術要求發生變化的，備案人應當提交變化的說明及相關證明文件，並將變更備案信息報送原備案部門。食品藥品監督管理部門對備案材料符合形式要求的，應當在變更欄中註明變更內容，並將備案材料歸檔。
百度百科_壹類醫療器械