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GMP規定純化水檢測項目有那些?參數和標準值? 急... 謝謝..

按藥典規定,然後加電導率不大於2.0us/cm

藥典規定如下:

性狀本品為無色的澄明液體;無臭,無味。

檢查酸堿度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液

5滴,不得顯藍色。

氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml。第壹管中加硝酸5滴與硝酸銀試液

1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。

硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液

0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鐘,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,

加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同壹方法處理後

的顏色比較,不得更深(0.000006%)。

亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺

溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按幹燥品計算),加水溶解,

稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得

(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同壹方法處理後的顏色比較,不得更深

(0.000002%)。

氨 取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,

加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較,

不得更深(0.00003%)。

二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發

生渾濁。

易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10

分鐘,粉紅色不得完全消失。

不揮發物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸幹,並在105℃幹燥至恒重,遺留殘渣

不得過1mg。

重金屬 取本品40ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準

鉛溶液2.0ml加水38ml用同壹方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00005%)。

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