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未來藥物的發展趨勢

本報記者裴紅通訊員蘇丹

“中藥飲片,由於其天然資源和初加工的產品形態的客觀差異,壹直存在質量標準不壹致、藥品質量不可控、藥品性能不穩定等頑疾。在傳統的煎煮方法中,只有65,438+00%-30%的中藥飲片中的藥物成分能夠得到有效利用,這些因素已經成為制約中藥產業發展的瓶頸。”中智藥業集團(下稱中智藥業)總工程師程向《中國知識產權報》記者介紹。針對這些不足,近年來,眾誌藥業積極探索,嘗試用現代科技實現中藥飲片的創新發展,誕生了以“曹靖華”為代表的破壁中藥飲片,給中藥行業帶來了巨大的變革。

中智藥業股份有限公司成立於1993,是壹家集醫藥科研、生產、銷售為壹體的科技型醫藥企業。多年來,公司堅持創新驅動戰略,高度重視科技創新。目前已建成15個國家和省市科技創新平臺,開發了壹批具有自主知識產權的特色產品,開創了中藥飲片新品類,有效推動了中藥產業轉型升級。在程看來,眾誌藥業不僅是中藥飲片技術的發明者,更是中藥飲片新品種的開創者。

創新科技,中醫煥發光彩

據了解,2003年,眾誌藥業開始攻關中藥飲片的技術難題。經過10多年的研究探索,終於成功研發出中藥飲片破壁和無添加整形兩大核心技術。在此基礎上,眾誌藥業建成了從中藥材的莖、枝、粉到中藥飲片的多條精深精加工生產線,以標準化的生產流程和現代化的管理流程加工中藥材。目前,眾誌藥業已開發出具有自主知識產權的中藥飲片、中成藥、保健食品三大產品系列,成為我國中藥創新的壹面旗幟。

“破其形而存其髓”是利用超微粉碎技術將中藥細胞壁破壁制成破壁粉,再利用非添加成型技術將其制成顆粒。直接用水沖服,方便快捷。程介紹,通過細胞破壁形成藥粉,使中藥有效成分完全釋放出來,解決了中藥療效問題。在粉劑的基礎上,不添加賦形劑技術制成顆粒劑,可有效克服粉末藥物易結塊、易氧化的缺點,解決藥物穩定性問題,從而獲得質量可控、物質均壹、計量準確的現代中藥產品。

不僅如此,慈芝藥業壹直致力於中藥產業的現代轉型,高度重視技術創新,不斷加大R&D投入。僅2017壹年,公司R&D投資就達3450萬元,這在中藥企業中並不多見。同時,作為廣東省最早的產學研合作企業之壹,CIIC先後與廣州中醫藥大學、中國中醫科學院中藥研究所、中國科學院上海藥物研究所、澳門科技大學等科研機構和高校開展合作。此外,慈芝藥業還牽頭成立了“中藥飲片產業技術創新聯盟”,建立了中藥飲片技術與應用博士後研究中心、國家重點研究實驗室等壹系列科研平臺,持續開展中藥資源開發、生產質量控制、藥物安全穩定性、中藥國際國內質量標準等方面的研究,在行業內站穩了腳跟。

註重知識產權布局,凸顯價值

數據顯示,2017年中藥飲片市場規模達到256億元,同比增長10.5%。預計2018年銷售規模將超過270億元。正是瞄準了這個巨大的市場,眾誌藥業推出了壹系列名為“曹靖華”的產品。該產品自2012上市以來,深受客戶好評,復合增長率達73.96%。在中藥材市場遙遙領先,成為眾誌藥業的拳頭產品和代表品牌。慈芝藥業的人清楚地意識到,保護自主創新的成果將有助於保持市場的領先地位。因此,以核心技術引領企業發展是CIIC現階段的當務之急。

“慈芝藥業已初步形成與公司科研創新和自身業務發展相適應的知識產權工作體系,建立了專門的知識產權管理團隊,聘請外部法律顧問協助公司開展相關工作。近年來,公司制定了知識產權管理制度和獎勵制度,定期開展專利知識培訓,評估科研創新成果,積極開展專利挖掘和專利申請,逐步完善專利布局,初步建立了知識產權預警和風險防範機制,為公司自主研發核心技術提供了有力保障,也對曹靖華等高新技術產品的品牌建設起到了積極的推動作用。”程對說道。

目前,眾誌藥業已提交中藥飲片、中藥指紋圖譜質量控制、中藥二次開發等多項核心技術的專利申請,並從中藥產品、生產工藝、質量控制、產品包裝等多個維度進行專利布局,試圖逐步構建基於授權專利的專利池,以期全面保護公司創新成果,為未來在中藥領域的專利運營奠定基礎。據程介紹,慈芝藥業已提交了80多項中藥飲片技術專利申請,包括中國大陸、香港、澳門特別行政區和臺灣省。2017年,公司被認定為“國家知識產權優勢企業”,獲得第十九屆中國專利優秀獎1,中山市專利金獎1,中山市專利優秀獎2。

“眾誌藥業將繼續高舉科技創新大旗,繼續引領中藥飲片行業的現代變革,努力推動中藥飲片國家和國際標準的建立,繼續加大研發投入,高度重視知識產權,不斷完善專利布局。”程表示,未來,慈芝藥業將進壹步加強海外專利布局,為公司積極開拓海外市場提供助力。

評論

作為醫藥領域的高科技中小企業,CIIC藥業瞄準發展目標,以“曹靖華”為研發核心和切入點,不斷進行技術攻關,最終取得重大突破,開創了中藥飲片新品類,實現了“非標品”的標準化,贏得了其快速發展的最佳機遇。中集集團成功走出了壹條中藥企業現代化轉型之路,可以概括為:依靠自主創新,掌握核心技術,重視知識產權,構築技術壁壘,加快專利布局。其成功的發展經驗可供業內其他企業借鑒。(蘇丹)

2065 438+2008年9月26日裴蘇紅丹

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