若藥物治療窗或安全窗窄，異常的吸收速度與程度可能明顯減弱藥效，甚至產生嚴重不良反應。
人體生物利用度及生物等效性(BA/BE) 試驗是檢測片劑生物有效性和等效性的黃金標準，礙於倫理學與經濟方面的限制，尚不能以之貫穿藥物研發全過程。
因此，尋找對質量和療效壹致性評價有區分力的溶出曲線是藥品研發前期的重點。
雖然相似溶出曲線不代表肯定的生物等效性，卻可大幅降低質量控制和臨床療效差異的代價和風險。
美國食品藥品監督管理局(FDA) 發現的生物不等效藥品記錄中，有約80%的產品溶出度差。
即使偶有類似坎地沙坦酯片溶出不壹致，而BE 試驗通過的例子，總體上仿制藥多條溶出曲線均與原研藥相似時，兩者體內生物利用度等效的概率將可能高達90% 。
此外，《普通口服固體制劑溶出度試驗技術指導原則》建議新藥和仿制藥的申報都應提供關鍵臨床試驗和( 或) 生物利用度試驗用樣品及其他人體試驗用樣品的體外溶出度數據。
因此，深入探索制劑和檢測過程中溶出度的影響因素，綜合設計、有效完善，最終得到溶出曲線適宜、質量療效合格的產品，是制劑工藝開發的難點和藥品申報資料的重點。
片劑藥學研發階段的關鍵是通過處方與工藝的優化，求得可壓性、穩定性與溶出度間的合理平衡。對於輔料，要明確特性，優化種類與用量;對於工藝，要完善操作，調控參數與步驟。
要各方面綜合考慮、平衡取舍，不唯處方篩選為重，不唯工藝優化當先，溶出操作有序莫混漏，檢測分析真實可追溯。依據API 性質、待選輔料特征及預期工藝要點等綜合評估影響溶出度的因素，
由大到小依次優化補充，如難溶性藥物要關註API 粒徑、崩解效果、輔料親水性，粉末直壓工藝要註重幹黏合劑與潤滑劑配比、填充劑可壓性、物料混合均勻性等。
生物藥劑學分類系統(BCS) Ⅰ和部分Ⅲ類藥物，應當明確其在pH 1.2 介質中的溶出行為，結合人體胃腸道的pH梯度，
完善處方工藝和溶出方法，爭取溶出曲線可作為生物等效性豁免申請的必要數據支持;對於BCS Ⅱ類藥物，應探索強區分力曲線，建立體內外相關性，提高片劑體內行為的質控預測精準度。
總之，片劑溶出影響因素復雜而多變，難以預測，現實研究宜多查詢、多探討，點點積累、步步完善。