糧農組織/世衛組織文件“含有活乳酸菌的食品(包括奶粉)中益生菌的健康和營養特性”2001對益生菌的安全性陳述如下:
“目前收集到的信息表明,乳酸桿菌作為益生菌已經使用了很長時間,對人體沒有已證實的風險,這仍然是其安全性的最好證明。而且未發現乳桿菌、雙歧桿菌或乳球菌的致病性和毒性。據指出,協商認為,在某些條件下,壹些乳桿菌菌株伴有不良影響,如罕見的菌血癥病例。然而,最近的壹個流行病學研究系統收集了某國乳桿菌菌血癥的病例報告。研究表明,益生菌乳桿菌劑量的增加並沒有增加菌血癥的發生率和頻率。”(糧農組織/世衛組織2001)
根據2002年發表的另壹份報告(FAO/世衛組織2002),由於益生菌理論上可能引起全身感染、有害代謝活動、易感個體的過度免疫刺激和基因轉移,建議從抗生素耐藥模式、代謝活動、人體研究中的副作用、使用者(售後)的負面事件等方面分析益生菌菌株。
此外,建議評估免疫缺陷動物中益生菌菌株感染性的缺乏,因為這將增加益生菌安全性的置信度。如果菌株屬於已知產生哺乳動物毒素的物種或有溶血的可能性,也應測試這些特性。
在歐洲,屬於動物雙歧桿菌的菌株已於2008年獲得歐洲食品安全委員會(EFSA 2010)的安全資格(QPS)。
在美國,BB-12被食品藥品監督管理局(美國食品和藥物管理局)普遍認為是壹種安全的可食用物質(GRAS),是壹種以牛奶為基礎的嬰兒配方奶粉,適用於4個月及以上的嬰兒(美國食品和藥物管理局,美國食品藥品監督管理局,2002年)。
此外,BB-12獲得了丹麥醫療局的批準,並被丹麥獸醫和食品局接受用於食品。BB-12還被瑞典、波蘭和奧地利當局批準為藥品中的益生菌。
發酵乳標準規範(規範標準243-2003)允許在發酵乳制品中使用無害微生物(糧農組織/世衛組織,2003年)。
嬰兒配方奶粉標準代碼(代碼標準72-1981,2007年修訂)(FAO/世衛組織1981)及後續配方奶粉標準代碼(代碼標準156-1987)(FAO/世衛組織65437)威娃選冠株BB12來自丹麥科漢森,