當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 藥品註冊司與藥品審評中心什麽關系

藥品註冊司與藥品審評中心什麽關系

都是食品藥品監督管理局的單位,註冊司主要工作是在註冊受理,資料審查,現場檢查等方面,而審評中心則重在資料審評方面。當然國家級註冊司、審評中心與省級的工作職責也是不同的。樓主妳可以通過訪問國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局網站得到詳細答案。

下面是國家局網站上對註冊司及審評中心工作職責的劃分,希望能幫助到妳。

藥品註冊司的工作職責:

組織擬訂藥品、藥用輔料的國家標準和研究指導原則;組織擬訂直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求、標準和研究指導原則;承擔藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的註冊工作;組織擬訂非處方藥物目錄;組織擬訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範並監督實施;負責組織和管理藥品註冊現場核查工作;指導和監督醫療機構配制制劑的註冊工作,負責醫療機構配制制劑跨省區調劑的審批工作;負責藥品進口管理工作;組織實施中藥品種保護制度;組織擬訂中藥飲片炮制規範;承辦局交辦的其他事項。

藥品審評中心工作職責

(壹)國家食品藥品監督管理局藥品審評中心是國家食品藥品監督管理局藥品註冊技術審評機構,負責對藥品註冊申請進行技術審評。

(二)參與起草藥品註冊管理相關法律法規、部門規章和規範性文件;參與制定我國藥品技術審評規範並組織實施。

(三)受國家食品藥品監督管理局委托,組織協調省級藥品審評部門對部分註冊申請事項進行技術審評,並進行質量監督和技術指導;為基層藥品監管機構提供技術信息支撐;為公眾用藥安全有效提供技術信息服務。

(四)承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項

  • 上一篇:衛生院管理自查報告
  • 下一篇:豐田汽車公司、愛信公司和電裝公司是什麽關系?
  • copyright 2024偏方大全网