GMP, [1] 全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良制造標準”。
GMP是壹套適用於制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成壹套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
GMP凈化車間設計要求
壹、GMP凈化車間裝修 根據GMP規範凈化車間設計的實質是美觀清潔,防止產品汙染及質量變化。因此凈化車間內裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂的設計與壹般廠房不同。 地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便於清理的整體地面。
通常工廠、廠房裝修完之後,都會有各種不同的氣味。且大多數工人每天在廠房裏停留的時間超過8個小時以上,而他們對工廠、廠房的無形“殺手”卻少有提防。這也是時下很多職業病患者增多的主要原因之壹,不得不引起高度的重視。 工廠、廠房裝修的汙染主要是空氣汙染,氣味通過空氣傳播,空氣汙染是工廠、廠房裝修主要的汙染形式。隨著工廠、廠房自動化的普及,機器、打印機、復印機、電腦等設備的應用;加上地毯、壁紙、粘合劑等不同程度的汙染了工廠、廠房的空氣。以上的設備和裝飾釋放出來的有害物質主要有甲醛、苯、TVOC、甲酚、氨。 《建築內部裝修設計防火規範》規定,建築內部裝修設計,在民用建築中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修,以及固定家具、窗簾、幄幕、床罩、家具包布、固定飾物等;在工業廠房中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修。裝修中使用大量可燃、易燃材料,且動用電氣焊等明火多,造成大量火災