2020年11月,因其“涉及公***衛生、重癥流感危及生命以及較上市產品有治療優勢“,速福達被納入《臨床急需境外新藥名單(第三批)》,並獲得國家藥品監督管理局優先審評資格。2021年4月,速福達獲得國家藥監局正式批準,用於治療12周歲及以上急性無並發癥的流感患者,包括存在流感並發癥高風險的患者。
流感是壹種由流感病毒引起,具有傳染性的急性呼吸道疾病。在全球範圍內,流感每年可致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染,造成多達500萬例重癥病例和65萬例死亡。在中國,每年平均由於流感導致的呼吸系統疾病死亡數為8.8萬,該數據占呼吸系統疾病死亡病例數的8.2%,對公眾健康帶來重大威脅。
國家衛健委發布《流行性感冒診療方案(2020年版)》指出,發病48小時內進行抗病毒治療可減少並發癥,降低病死率。“壹旦得了流感,建議盡早就醫並及時接受合適的抗病毒治療。“復旦大學附屬兒科醫院感染傳染科副主任曾玫教授說。
“不同於之前的靶向神經氨酸酶的抗流感藥(如奧司他韋),瑪巴洛沙韋通過抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內切酶來抑制病毒復制,也就是在病毒復制的早期發揮藥效,阻斷病毒復制的速度更快。全程只需壹次服藥,就能在24小時內快速抑制病毒排毒,縮短傳染期並大幅減少流感癥狀持續時間,使患者更快地回到正常工作、學習和生活中,服藥依從性高,不良反應發生幾率低。”曾玫教授說。
近日,國家衛健委指出,流感流行季應該進行新冠和流感***防***治。“在流感和新冠病毒‘雙流行’的嚴峻形勢下,高效創新抗流感藥物在國內獲批上市8個月後即被納入國家醫保目錄,在大大減輕患者經濟負擔的同時,也將發揮出創新藥物在傳染病防控方面的作用和價值,為公***衛生防控事業增加了壹道保障。“上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院感染科主任許潔教授表示。
羅氏制藥中國總裁邊欣表示,非常欣喜看到速福達在獲批8個月後就成功通過談判納入醫保,這不僅體現了國家造福更多患者所做的努力,也是政企攜手、群策群力推進中國公***衛生事業發展的鮮明例證。羅氏將繼續積極支持和配合國家深化醫藥衛生體制改革、進壹步提高藥品的可及性和可支付性。