追蹤調查深圳市中級人民法院日前審結的這起生產銷售假藥案,發現其背後暴露出我國藥品監管領域的缺陷,有關部門亟須從采購源頭到銷售終端加強全過程監管。
壹盒藥品利潤高達數萬元 部分藥品不含有效成分
2016年3月,深圳警方接到投訴後,在某快遞企業、涉案人員家中及倉庫內查獲大量未銷售的假藥及作案工具,陳中華、梁德義、彭晶晶、紀偉偉等8名犯罪嫌疑人落網。
犯罪團夥主要負責人紀偉偉分別在香港和內地註冊公司,先從境外供應商處購買抗癌藥品。後來,他看到治療腫瘤的靶向藥物市場較好,就自己組織膠囊盜用國內外知名抗癌藥品牌進行銷售。
"粉末是從香港帶過來的,不知道是什麽成分,陳中華說是治療肺病的。還有治療白血病方面的藥,標簽全是外文,看不懂,用白色塑料盒裝運。"梁德義說,這些藥都是自己親手罐裝的,工藝也很簡單,整個過程沒有冷藏措施。
2017年9月至2016年3月,涉案人員共銷售假抗癌藥30余種。
這些假藥的銷售價格基本都是進貨價的兩倍以上,壹盒最高獲利1萬元。例如,"格列衛 "進貨價為500元/盒,銷售價約為1500元;"美羅華 "進貨價為7500元/盒,銷售價為15000-17500元。
經過中國食品藥品監督管理局和深圳市市場稽查局的檢驗鑒定,涉案的抗癌藥中,有的不含抗腫瘤藥物的有效成分,有的是未經批準的。這些藥物不僅對癌癥患者無益,還會誤導病情。壹些受害者反映,服用後出現頭暈、嘔吐、四肢無力等不良反應。
醫生牽線搭橋快遞暢通無阻
涉案人員主要以分成的形式,將醫生牽線搭橋推薦給癌癥患者及其家屬,然後通過快遞寄出。
"我們去了很多地方,基本上所有的三甲醫院都去了。每家醫院我們都去兩個地方,醫生辦公室和病房,我們選擇的科室是腫瘤科和血液科。"梁德義說,他們推銷的時候,報價單上列了70多種藥品,都是腫瘤科和血液科的藥品,很多藥品在國內根本沒見過。
紀偉偉說,這些藥品主要通過網上銷售快遞發貨。"網上銷售,除了西藏,其他省份都有客戶。幫我介紹業務的醫生壹般按照藥品銷售額的10%分成,通過他們提供的賬號轉運過去,北京、上海、湖南等地醫院比較多"。
"公司日均出貨量在30單左右,通過快遞配送銷往全國各地,基本都到了醫院、診所和個人手裏。"負責涉案客服的彭晶晶說,他們主要通過電話、微信、短信、QQ的方式聯系客戶或供貨。
代購 "野蠻生長 "監管亟待 "亮劍"
法院查明,扣押未售出藥品金額4332159元,已售出藥品金額5931593元。經法院審理查明,本案繳獲未售出毒品金額共計4332159元,已售出毒品金額共計5931593元。目前,涉案的8名被告人已被法院以生產、銷售假藥罪分別判處有期徒刑3年至13年不等,並處罰金人民幣2萬元至1500萬元不等。其中,紀偉偉被判處有期徒刑13年,並處罰金人民幣1500萬元。
我國藥品管理法嚴格規定,開辦藥品零售企業必須取得《藥品經營許可證》,進口藥品必須經檢驗確認符合質量標準、安全有效後,方可批準進口,並核發進口藥品註冊證書。廣東融方律師事務所律師呂勝柱指出,本案中,犯罪團夥在沒有相關證件的情況下,私自購進或生產抗癌藥品,雖然受到了法律的嚴懲,但暴露出我國藥品行業監管的漏洞。
"目前的抗癌藥大多是外資壟斷的專利藥,由於成本高、受眾面小,醫院進口這類藥物的比例被嚴格控制,藥店也不會大量備貨,這導致海外代購迅速發展,越來越多的商家加入到藥品代購的行列中。"深圳市人民醫院腫瘤科專家李偉豪表示,在海外代購 "野蠻生長 "的同時,網絡和快遞因其特有的便捷、隱蔽等特點,成為銷售假藥的主陣地。
中國醫學科學院腫瘤醫院放射物理首席專家胡益民說,海外代購藥品的行為遊走在法律監管的灰色地帶,未經國內相關機構正規檢驗,直接從國外購買藥品,屬於典型的 "三無產品",在國內是禁止銷售的。這種通過專業醫務人員的推薦,根據購買者描述的癥狀,依靠非專業醫生為患者下單購買藥品的方式,對患者的身體健康和生命安全構成了威脅。
胡益民認為,對於境外購藥,執法部門應加強對源頭的審核和監管,加大對涉藥持證單位的查處力度;此外,要創新監管手段和方法,依托高科技加強對網絡聊天軟件、實時通訊工具、物流快遞、銀行賬戶等銷售渠道的篩查和過濾,消除工商、公安機關等部門的執法盲區。
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