新藥臨床前藥理毒理評價通過動物實驗以確立出現毒性反應的癥狀、程度、劑量、時間、靶器官以及損傷的可逆性，安全劑量及安全範圍。
如下：
藥物毒理學是研究藥物在壹定條件下，可能對機體造成的損害作用及其機理，並對藥物毒性作用進行定性、定量評價以及對靶器官毒性作用機制進行研究的壹門學科。月滿則缺,物極必反，其實在現代醫學中許多藥物的研究與研發都是基於藥物毒理學展開的。
最普通的例子就是對於蛇毒的應用以及對於嗎啡的應用。微量的蛇毒可以治療心臟疾病，但是過多的劑量則是致命的；同樣的道理，嗎啡可以緩解疼痛，過量服用則會讓人產生生理依賴。藥物毒理學在亞歷山大時期就已經開始，不同的是在那時人們主要研究的是藥物的毒性作用而非藥理作用。
用來謀殺和刺殺，亞歷山大就可能死於這樣的壹次毒藥謀殺，因為對於他的死有眾多的疑點。 藥物毒理學研究的毒性數據是評價藥物安全性的唯壹依據，同時也是新藥評審的重點內容之壹。藥物毒理學是以分子生物學、遺傳學、解剖學、動物學、病理學、統計學等為基礎學科而發展起來的。
它研究的內容包括對藥物的壹般毒性、特殊毒性以及對靶器官的毒性作用機制研究，通過這些這些研究為正確評價藥物的安全性、危害性提供科學依據，對臨床的安全用藥具有重要意義。 藥物毒理學作為壹門應用學科，在20世紀90年代興起以後，就壹直受到人們的重視。
這是因為藥物毒理學在新藥開發評審中發揮著重要的作用，尤其是它能發現動物對藥物產生的毒性反應，為臨床用藥安全性和毒副作用觀察提供信息等。藥物毒理學研究藥物毒性，藥物對人危害以及防止發生危害的安全劑量。
藥理學是研究藥物的治療作用及其有效劑量，從而發揮其在預防、治療或診斷疾病中的效能。早期毒理學：研究不同毒物的使用，著重毒物對機體的急性危害或致死作用。現代毒理學：研究在特定情況下，生命有機體接觸化學、生物或物理物質產生有害作用（毒性）的科學。