我國的《藥品管理法》並沒有強制性地將設立藥品質量檢驗機構作為藥品批發企業的市場準入條件。理由是：《藥品管理法》規定藥品生產企業必須對生產的藥品進行質量檢查，不符合國家藥品標準的，不得出廠。
考慮到藥品批發環節批發量大，經營環境的復雜性，因此《藥品經營質量管理規範》針對藥品批發企業又作出如下規定：第二章，第六條 “企業應設置專門的質量管理機構，行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權”。第七條 “企業應設置與經營規模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養護等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬於質量管理機構”。第二章，第三十七條規定“企業的藥品檢驗部門承擔本企業藥品質量的檢驗任務，提供準確、可靠的檢驗數據”。第三十八條 規定“ 藥品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例。”註：這裏所指的“藥品檢驗部門”應是“藥品批發企業內部的檢驗部門”。
同時《藥品經營質量管理規範實施細則》更詳細的規定：第二章，第十九條 “藥品批發和零售連鎖企業設置的藥品檢驗室應有用於儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所，並有用於易燃易爆、有毒等環境下操作的安全設施和溫、濕度調控的設備。藥品檢驗室的面積，大型企業不小於150平方米；中型企業不小於100平方米；小型企業不小於50平方米”。第二十條 “藥品檢驗室應開展化學測定、儀器分析(大中型企業還應增加衛生學檢查、效價測定)等檢測項目，並配備與企業規模和經營品種相適應的儀器設備”。
（壹)小型企業：配置萬分之壹分析天平、酸度儀、電熱恒溫幹燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經營中藥材和中藥飲片的，還應配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
（二)中型企業：在小型企業配置基礎上，增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經營中藥材、中藥飲片的還應配置生物顯微鏡。
（三)大型企業：在中小型企業配置基礎上，增加片劑溶出度測定儀、真空幹燥箱、恒溫濕培養箱。
由此可見，藥品批發企業也需要設立檢驗室，開展對藥品質量的檢驗工作。
有廠家的合格檢驗報告書，我還用檢驗麽？
《藥品經營質量管理規範》中講的非常明確，藥品批發企業應對進庫存的藥品進行驗收與檢驗。請註意這裏的“驗收與檢驗”是兩個概念。“驗收”既對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐壹檢查。但第三十五條，第五項規定：“驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗”。
第三十七條 “ 企業的藥品檢驗部門承擔本企業藥品質量的檢驗任務，提供準確、可靠的檢驗數據”。第三十八條 “ 藥品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例”。
這些規定都明確說明：藥品是壹種特殊商品，因存貯與運輸時的溫度、濕度及存貯時間的不同，都有可能影響藥品內在質量，因此有廠家的合格檢驗報告書，還是要檢驗的。