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化妝品有沒有備案,能不能上市?

答案是:化妝品有沒有被備案不能上市?

擴展數據:

2004年4月11日,中國食品藥品監督管理局藥品化妝品註冊管理司下發了《關於進壹步明確化妝品註冊備案實施問題的函》,對備案審查機構的補充工作、美白化妝品註冊管理相關工作、美白化妝品過渡性安排、國產非特殊用途化妝品備案銜接等提出了具體意見。根據中國食品藥品監督管理局的規定,非特殊用途化妝品必須在2065438+2004年2月30日前在各省級食品藥品監督管理局進行網上備案。

此通知壹出,在化妝品行業引起了猛烈的反響,業界高呼:中國化妝品監管元年來了!對於消費者來說,他們都拍手稱快。上遊化妝品企業(廠商和品牌)的態度各不相同——對於那些正規的廠商和品牌,他們壹直在期待,而對於那些打擦邊球的廠商和品牌,他們則處於焦慮的狀態。為什麽?今天妳們方便壹起來。

首先來科普壹下:中國食品藥品監督管理局。

中華人民共和國國家食品藥品監督管理局(以下簡稱CFDA)是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品、餐飲食品安全的直屬機構,負責起草食品安全(含食品添加劑和保健食品,下同)、藥品(含中藥和民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理法律法規草案,制定食品行政許可實施辦法並監督實施。組織制定並公布國家藥典等藥品、醫療器械標準和分類管理制度並監督實施,制定並組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的檢驗制度,組織查處重大違法行為。

2013年3月22日,國家美國食品藥品監督管理局(CFDA)更名為中國食品藥品監督管理局。這意味著,這個新組建的部級部門正式亮相,過去食品安全管理的“九龍治水”局面結束。

要知道,在此之前,化妝品(尤其是非特殊用途化妝品)領域壹直處於沒有明確監管的狀態——誰都可以管,壹旦出了事也沒人負責。這也直接導致了之前的化妝品行業監管漏洞百出;然而,自從中國食品藥品監督管理局(CFDA)掛牌成立後,這種混亂局面戛然而止。為了安全消費,這對於標準行業來說,無疑是壹個天大的好消息。

我們先來看看食品藥品監督管理局對於備案的要求:

(壹)國產非特殊用途化妝品備案申請表;

(二)產品名稱的命名依據;

(3)產品配方(不含含量,限用物質除外);

(四)產品生產過程的簡要說明和草圖;

(5)產品生產設備清單;

(六)產品質量和安全控制要求;

(七)產品設計和包裝(包括產品標簽、產品說明書);

(八)省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構(以下簡稱檢驗機構)出具的檢驗報告及相關材料;

(九)產品中可能存在的安全風險物質的相關安全評估資料;

(十)生產企業衛生許可證復印件;

(十壹)其他委托方的衛生許可證復印件(如有);

(十二)生產協議復印件(如有);

(十三)其他可能有助於備案的信息。

或許以上條款對於普通消費者來說過於專業,我們簡單梳理壹下備案流程的關鍵詞:

1.規範品牌名稱:在備案過程中明確規範了產品品牌、包裝、說明的用詞標準,杜絕了品牌名稱利用產品名稱、功效、成分等違法用語誇大、過度包裝、誇大產品功能和功效誤導消費者的可能。(以前由於監管不嚴,化妝品品牌最常采用過度包裝、誇大功效、杜撰名詞等方法誘導消費者。)

2.規範生產廠家:對生產廠家的資質、生產設備、生產工藝、配方質量監管都進行了嚴格的認定和監管。(以前由於監管不嚴,化妝品生產企業為了滿足品牌商的要求,不惜在產品中添加違法違禁成分,灌裝生產過程中有法不依成為常態。)立案令嚴格規範了生產標準,確立了監管執法標準。

3.標準化產品風險:在備案的配方審核中采取了嚴格的措施,不允許在行業標準之外隨意更改或添加非標準的配方體系——盡可能在配方的源頭消除產品質量問題的風險系數。

根據中國食品藥品監督管理局(CFDA)的規定,備案企業在備案前需要將其產品交由其認可的機構(具有檢測資質的單位)進行檢測,並獲得權威機構的檢測報告。檢測項目包括:微生物檢測(菌落總數和標準)和化學檢測(檢測鉛、砷、汞等禁用化學成分)。備案嚴格審查品牌商和生產商的資質和申請規範,是建國以來化妝品領域最強的監管制度。

解釋了這麽多可能性,消費者要問了:通過中國食品藥品監督管理局(CFDA)備案審查意味著什麽?

別擔心。最後說壹下,壹個通過備案的品牌意味著什麽。通過如此嚴格的審核流程,對於企業品牌來說,至少保證了以下幾點:

1.該品牌產品是符合國家法律(簡稱法律)的產品:根據備案要求,無論是生產廠家還是品牌,都必須具備所有法律手續,才有資格提交申請。在法律層面最大利益保護消費者權益(如發生消費糾紛,有明確的法律目標)

2.該品牌產品符合國家行業生產標準(簡稱合規):根據備案要求,品牌和生產企業必須嚴格按照行業規範生產、包裝和標識產品,杜絕“三無產品”和非法產品,最大限度地為消費者保證良好的品質。

3.因為備案要經過層層審查,而且審查過程中會有巨大的人力、物力、資金和時間成本——對品牌和廠商的實力設置了很高的門檻;對於廣大消費者來說,過濾了大量不合格的“三無”或作坊式企業,消費者的利益得到了最大程度的保障。

壹句話:隨著國家監管部門越來越嚴厲的法律法規的出臺,化妝品行業勢必會進行壹次大洗牌;有實力、有紀律、值得信賴的品牌和企業,必將成為未來中國化妝品行業的主導力量,這將是廣大消費者的福音,也為消費者選擇化妝品和護膚品提供了行業規範和法律保障依據。以後消費者盡量選擇在藥監部門註冊的品牌產品,最大程度保護自己的權益!

資料來源:綜合記錄中心。

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