生物醫藥產業近年來引起世界各國的高度重視，我國也把生物醫藥產業作為重點發展的支柱性產業，從政策和規劃上積極進行扶持。下面是我為大家整理的生物醫藥論文，供大家參考。
生物醫藥論文篇壹合成生物學在醫藥中的應用
生物醫藥論文摘要
摘 要：合成生物學是在項目學理論的帶領下，對天然生物體系從頭開展策劃以及整改。並且策劃同時制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目。合成生物學是自然科目前進到壹定程度形成的新學科，同時在醫藥方面已獲取了明顯的成就。 文章 綜合講述了在項目細胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯，抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯，還有脂肪醇、酸以及高級醇的生成方式等探索進步。除此之外，有的關鍵的合成生物學有關 措施 ，在很大程度上加快了項目細胞的重新組合以及演化，為建築運用於制造範疇的新效用細胞供應便利適用的東西。
生物醫藥論文內容
關鍵詞：合成生物學;基因模塊;醫藥
引言
最近幾年，合成生物學發展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明顯的探索實質以及運用範疇。其探索實施關鍵包含：(1)新生物原件、構件以及體系的策劃和建築。(2)對現在擁有的、自然的生物體系開展從新策劃。二零零九年美國醫學部門的帶領下組建了壹支由十二支社會各界學士構成的IDR小組，研究合成生物科目的前進朝向以及多科目交叉狀況。認為合成生物科目是集電腦、物理、工程以及生物等科目壹起進行研究交叉的科目，能夠經過重組生物運用在環境、藥物、民眾健康、資源等部分。
合成生物科目是項目學以及生物科目壹起前進到壹定程度形成的。人類基因體和很多形式的生物基因體測定未知序列的完成，還有很多的後基因體作業，促進累計的生物學資料出現了天文級。但是，現在擁有的資料挖掘當時依舊限制於對生命特征的深層探索，很難對生命的內在工作樣式開展探索分析。合成生物科目就在這種環境下形成，經過從下到上的建築生命行為，按照其獨具的角度解釋生命，為理性策劃以及革新生命供應了基礎。最近幾年，基因體測定未知序列以及合成單位已經在全球範疇內普遍建立，供應品質優、價格低的服務。優異的基因體測定未知序列以及合成措施推動合成生物科目策劃新生命組合以及建築功效細胞更簡單。
最關鍵的是，人類身體健康情況、資源、條件等範疇的巨大需要也推動著合成生物科目的快速前進。把基因部件按照項目的需求，有機從新組建整合在壹起，就出現了效用基因模式。在加上對現在已經擁有的生物網絡的使用，並且引進新的效用基因模式，表明天然細胞不可以合成的物品，在合成部分已經有了很大程度的前進。現在我們解析壹下在藥物範疇內使用的合成生物科目
1 青蒿二烯的生物合成
傑伊?科斯林在項目細胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業實在經典。在產生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料後，科斯林團隊在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另壹種方式。這種合成方式劃分為兩種形式。第壹種形式是在Acetyl-CoA為出發點，通過甲瓦龍酸來制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式，能夠使細胞代謝經過新方式形成異戊二烯焦磷酸分子，為下遊制造方式供應足夠多的底物分子。第二個形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發點，通過異戊二烯鏈拉長方式形成C15的FPP，最後在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能夠達到壹百二十二毫克每升。上下遊模式都是來源於真核生物中的代謝方式，把其密碼改善同時從新構築在原核生物大腸桿菌內，同時勝利制造想要得到的物品，開拓了制造生物的新方式。
2006年，Keasling小組又以酵母菌為宿主，通過對內源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關鍵基因進行上調或下調，同時引入基因優化過的外源模塊，成功實現了產物青蒿二烯產量的穩步提高。對內源基因上調的方式有兩種，其壹是增加基因拷貝數，如tHMGR酶的基因，其二是通過轉錄因子來上調基因表達量，如ERG系列的基因。對內源基因的下調則是采用基因敲除的 方法 。通過對合成路徑涉及基因的壹系列微調，使產量達到153mg?L-1，是以往報道的二烯類分子產量的500倍。
在此基礎上，研究小組又設計了人工蛋白支架(synthetic protein scaffolds)，對大腸桿菌內已構建的上遊模塊：從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進行了優化。三個反應酶AtoB，HMGS，tHMGR通過蛋白支架以不同分子數比例捆綁在壹起發揮作用，解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對宿主的毒副作用問題。具體機理是將高等動物細胞中的配體受體作用關系引入到大腸桿菌中，將配體分子的基因序列與模塊中的反應酶基因融合表達，從而將受體分子以不同分子數連成壹串，構成柔性支架。由於腳手架內各個受體分子間由壹定長度的多肽連接，就避免了因多個配體受體結合造成的空間位阻問題。在反復實驗與調試後，研究小組發現三個酶分子以1：2：2的比例連在壹起作用效果最強，產量達初始值的77倍，約5mmol?I-1(740mg?L-1)。
隨著後期工業化發酵，研究小組又發現來自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達的酶不足以平衡外源代謝流，成為瓶頸反應。他們以金黃葡萄菌中的相關酶基因進行替換後，青蒿二烯產量立刻增加壹倍。通過與工業發酵過程優化的結合，作為工業產品的青蒿二烯最終產量高達27.4g?L-1。合成生物學成功用於重要藥物的合成，引起了廣泛關註。
2 紫杉二烯的生物合成
Gregory Stephanopoulos的科研組織在二零壹零年時在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質的合成。這是在這個科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細胞細微調節的長時間探索中獲取的成效。科學組織把內在的過氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上遊模式，把之後合成紫杉二烯的方式定位成下遊模式，其作業也關鍵聚合在怎樣對上下遊模式開展微調。因為假如只顧上遊，肯定會導致中間代謝物的消耗，並且形成中間障礙;但是如果下遊經過量太多就會浪費很多的酶分子，增加了細胞表述負荷。
研究小組采用改變質粒拷貝數和啟動子強度的方法對上下遊通量的比例進行了微調。通過對已有文獻的整合以及自己的測試工作，研究小組確定了三種質粒pSCl01，p15A，pBR322的拷貝數分別urNorphadicnc為5，10，20，而整合入基因組中的基因拷貝數相當於1。三種啟動子Trc，T5，T7的相對強度分別為1，2，5。通過這幾種質粒和啟動子的組合，使上下遊模塊的通量比例發生變化，再檢鍘含有不同通量比例的細胞內的產物產量。在此過程中，模塊內部基因是單順反子還是多順反子表達形式也影響產量變化，即多個基因是在壹個啟動子後表達還是在各自的啟動子後表達。經過壹系列微調與組合後，具有最優性狀的菌株目標產物的產量高達(1020±80)mg?L-1，實現了對碳代謝流的高效利用和協調。同時，通過蛋白質工程的手段對細胞色素P450氧化還原酶進行改造，在工程菌中首次成功異源表達。
3 展望
合成生物科目根據項目學原理為指引，對現在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改，並且全力對策劃合成出新的生物部件、模式以及體系努力。特別在使用部分，合成生物科目建築的人工生物體系能夠在制成關鍵生物品種、呵護人類身體等部分有主要的前進空間。現在合成生物科目的探索成就主要使用在醫學方面，將來在別的行業範疇內也肯定會有引人註目的成就出現。總而言之，合成生物科目擁有普遍的運用前提以及強有力的措施撐持。
生物醫藥論文篇二我國生物醫藥產業發展研究
生物醫藥論文摘要
摘要生物醫藥產業是由生物技術產業與醫藥產業***同組成。本文分析了當前國內外生物醫藥產業發展狀況，分析醫藥產業發展中存在的問題，並且著重調查生物醫藥產業發展的基礎及發展中存在的不足，尋找對策，在生物醫藥產業發展的過程中實現“四個化”，促進生物醫藥產業快速穩步地發展。
生物醫藥論文內容
關鍵詞生物醫藥發展對策
壹、國內生物醫藥產業發展現狀
1986 年我國正式實施“863 計劃”，生物技術被列為包括航空航天、信息技術等7 個高技術領域之首。政府在生物技術的研發和產業化發展的過程中給予了壹定的優惠和扶持;國內各大企業為生物技術產業投入了大量資金;我國金融界也積極參與生物技術產業的發展，許多有實力的公司進行了生物技術開發，並且從金融市場融資從事生物技術研究和產業化。目前全球正處於生物醫藥技術大規模產業化的開始階段，預計2020年後將進入快速發展期，並逐步成為世界經濟的主導產業之壹。
1、產業政策傾力扶持，高度重視生物醫藥產業發展
我國政府把生物醫藥產業作為21世紀優先發展的戰略性產業，加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。“十五”規劃明確提出“十五” 期間醫藥的發展重點在於生物制藥、中藥現代化等。國家對生物醫藥產品的開發、生產和銷售制訂了壹系列扶持政策，包括對生物制藥企業實行多方面稅收優惠、延長產品保護期和提供研發資金支持等。同時， 國家為加強行業管理，對生物醫藥產品的研制和生產采取嚴格的審批程序，並針對重復建設嚴重這壹情況，對部分生物醫藥產品的項目審批采取了限制家數的措施，以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發改委公布了《生物產業發展“十壹五” 規劃》，該《規劃》在組織領導、產業技術創新體系、人才隊伍、投入、稅收優惠政策、市場環境等方面制定了相關政策措施保障生物產業的快速發展， 因而對生物醫藥產業的發展意義重大。
2、生物醫藥產業化進程明顯加快，投資規模與市場規模迅速擴張
自20世紀80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫藥產業在我國蓬勃發展，國家經貿委的有關資料顯示：1998年以前，我國對生物醫藥技術開發的總投資累計約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫藥的投入力度，平均每年達20億元左右，2003年這壹投入達到60億元，極大地促進了生物醫藥產業的發展。在生物醫藥產業相關優惠政策的作用下，國內壹些生物醫藥企業通過自有資金和銀行貸款兩種 渠道 獲得了大量的資金，用於研發新產品。目前我國從事生物技術產業和相關產品研發的公司、大學和科研院所達600余家，其中註冊的生物醫藥公司有200余家，具備生產能力的有60余家(其中的48家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文)。
3、初步形成了以上海張江，北京中關村等為代表的醫藥產業集群
在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。如由羅氏、葛蘭素壹史克、先鋒藥業等40多個國內外壹流藥廠組成的側重於基因研究，化合物篩選和新藥開發的張江藥谷產業集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區;側重於生物制藥、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區等。這些產業集群聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構，初步形成了產業群體(藥廠)，研究開發、孵化創新、 教育 培訓、專業服務、風險投資6個模塊組成的良好的創新創業環境，對擴大生物醫藥產業規模、增強產業競爭力作出了重要貢獻。
二、國內生物醫藥產業存在問題
1、投資模式不利於生物制藥產業的發展
國際醫藥產業巨大的經濟效益來源於創新，發達國家現代生物醫藥產業都擁有自己實力雄厚的研究機構，通常每年投入的經費占全部銷售額的10%壹20%，而美國每年用於研究開發生物藥品的投人占總投資額的 60%～70%。每個大型醫藥公司都有自己“拳頭產品”，單個產品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產品的知識產權，國家給予專利保護，產占可以在10 年或更長時間內獨占市場，壹個產品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發新的具有知識產權的創新藥物，周而復始形成良性循環。
從美國生物制藥發展模式來看，技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發與創新，大制藥公司通過戰略聯盟實現生物技術的產業化，風險投資為生物技術開發提供資金支持，這三種力量的有機結合是生物制藥產業良性發展的關鍵。而從目前我國生物制藥產業模式來看，主要通過購買技術實現生產，風險投資機制不足且資金太少，另外技術創新力量薄弱。因此，生物技術產業很難形成氣候。
我國的醫藥企業規模小而分散，大多不具備技術開發與創新能力，生產的產品基本是引起仿制產品，重復開發投資現象也非常嚴重，惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢，三資企業產品銷售額也在逐年增長，壹份國外研究 報告 中指出：“如果政府不幹預，中國的醫藥市場將在5 年內完全被國際醫藥大公司操縱。”
2、低水平重復研究、重復建設嚴重，市場競爭非常激烈
生物技術產品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內眾多企業加人開發，但其中多數是仿制國外的，品種少，廠家多，在同壹水平上重復建設投資。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據統計，僅1996-1998年，獲衛生部新藥批準文號的廠家，重組人白介素壹2(l—2)的有10 家，重組人促紅細胞生成素(EPO)的有10 多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由於壹些企業缺少產品 市場調查 分析，造成大量產品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低，有的年使用率低於壹個月。價格戰反過來造成產品質量下降，假劣產品充斥市場。消費者對國產生物技術產品信任度低，而寧願使用昂貴的國外進口制品。
3、科研和產業脫節現象仍較為嚴重
在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發展，研究方向過多集中於對幾個熱門品種上遊技術的開發，而能夠實現產業化的項目很少，在國外，科研成果完成後，落到企業的研發中心進行進壹步孵化，形成技術工藝後再規模化生產，在我國兩者嚴重脫節。缺少有科學頭腦的企業家和有技術開發能力的企業將研究成果轉變為生產，大大阻礙了產業化發展。
4、開拓市場能力低
由於產品生產工藝水平和經營手段落後，國內市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現為：壹是對國外市場開拓不夠，許多企業的市場定位不準;二是開發市場的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫務人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費能力不足。因此，我國需要進壹步加大對生物制藥產業的資金與投術投人，並深化科研成果產業化的機制改革，在這壹過程中，尤其要發揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。
三、加快我國生物醫藥產業發展的對策建議
我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚，直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上，但國家高度重視生物產業發展把生物技術產業作為21世紀優先發展的戰略性產業，加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。2006年國務院出臺的《國家中長期科學和技術發展綱要(2006壹2020年)》指出，未來15年，中國要在生物技術領域部署壹批前沿技術，包括靶標發現技術、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質工程、基於幹細胞的人體組織工程和新壹代工業生物技術等。這壹部署無疑為中國生物制藥的發展指明了方向。壹位參與“十二五”醫藥產業專項規劃的專家組成員透露：在正在制定的專項規劃中，生物醫藥產業和產業升級將成為未來3年發展的重點方向。專項規劃把生物醫藥產業發展和產業升級作為“十二五”醫藥產業的重點，要求追蹤生物醫藥前沿技術，占領生物醫藥產業制高點。
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