2019執業藥師《藥學綜合知識》高頻考點總結四浸制劑。
(1)如果在混合物中加入蔗糖,除非另有規定,否則糖含量壹般不高於20%(g/ml)。除非另有規定,混合物應澄清。
(2)糖漿的含糖量應不低於45%(g/ml)。
(3)膏中加入的煉蜜或糖(或轉化糖)量壹般不超過清膏量的3倍。除非另有規定,糊狀物應密封並儲存在陰涼的地方。
(4)除另有規定外,每100ml酊劑相當於原飲片20g。每100ml含毒性藥物的酊劑應相當於10g原飲片。除非另有說明,流浸膏是指每65438±0毫升相當於65438±0克飲片。提取物分為稠膏和幹膏,每1g相當於2 ~ 5g飲片或天然藥物。
(5)含乙醇的白酒、酊劑、浸膏應檢查甲醇、乙醇含量。
各種劑型水分含量的測定(附:飲片)
(1)粉末:按中國藥典水分測定法測定,除另有規定外,不得超過9.0%。
(2)浸出制備:按中國藥典規定的方法,無糖散裝茶、袋裝茶、煎茶水分不得超過12.0%,含糖散裝茶水分不得超過3.0%。
(3)膠囊:除另有規定外,硬膠囊的含水量不得超過9.0%,硬膠囊為液體或半固體時,不得檢查其含水量。
(4)顆粒:除非另有規定,顆粒的含水量不得超過8.0%。
附:根據炮制方法和每味藥的具體特性,壹般炮制品的水分含量應控制在7% ~ 13%。
2019執業藥師《藥學綜合知識》高頻考點二液體制劑
(1)表面活性劑毒性:陽離子表面活性劑>:陰離子表面活性劑>非離子表面活性劑。
(2)根據分子組成和極性基團解離的特點,表面活性劑分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑(如聚山梨醇酯和單甘酯)。根據離子型表面活性劑的電荷,可分為陰離子型表面活性劑[如脂肪醇硫酸鈉和肥皂]、陽離子型表面活性劑(如新潔爾滅和新潔爾滅)和兩性表面活性劑(如卵磷脂)。
(3)乳化液制劑的不穩定性。
常見的有分層、絮凝、轉相、破裂(不可逆)、酸敗。
中藥制劑的分類、衛生和穩定性
(1)不同劑型、不同給藥方式的藥物起效時間為:靜脈註射>;吸入給藥>:肌肉註射>皮下註射>直腸或舌下給藥>:口服液體制劑>:口服固體制劑>皮膚給藥。因此,急診患者應選擇註射液、氣霧劑和舌下含片(對於急性患者的治療也可使用滴丸);對於慢性病患者,應選擇丸劑、片劑和外用藥膏。
(2)包裝和儲存條件
底紋:棕色或黑色材質;陰涼處:儲存溫度不得超過20℃;陰涼避光處:避光保存,溫度不超過20℃;冷的地方:儲存溫度為2℃~ 10℃;常溫:儲存溫度為10℃ ~ 30℃。
(3)除另有規定外,每10g妳方口服研磨的細飲片不得檢出沙門氏菌。
2019執業藥師《藥學綜合知識》高頻考點三粉
(1)質量要求
制粉原料要粉碎。除特別說明外,口服粉劑應為細粉;小兒和外用的粉末應該是最好的粉末。
粉劑作為非無菌制劑用於燒傷治療的,應當在標簽上註明“非無菌制劑”;產品說明書應註明“本品為非無菌制劑”,同時在適應癥下應明確“用於輕度燒傷(ⅰ或淺ⅱ)”。註意事項下規定“應遵醫囑使用”。
(2)用於燒傷[除輕度燒傷I或淺度燒傷II外]、嚴重創傷或臨床必需無菌的外用散劑,應符合《中國藥典》壹般無菌檢查法的要求。
新的藥物傳遞系統和制劑
(1)不適合做緩控釋制劑。
①生物半衰期短(t1/2)(小於1小時)或很長(大於24小時)的藥物;
(2)單獨服用大劑量(1g以上);
③藥效強、溶解度低、吸收不規則、吸收差或易影響吸收的藥物;
④需要在腸道特定部位主動吸收的藥物。
(2)緩控釋制劑的種類
①骨架緩控釋制劑:藥物通過擴散和溶出實現緩釋;②乳化分散緩釋制劑:
油相對藥物分子的擴散有壹定的阻隔作用,達到緩釋的目的。(3)滲透泵控釋制劑:指利用滲透壓原理制成的,能均勻、恒速釋放藥物的控釋制劑。④膜控包衣緩釋控釋制劑:往往通過控制包衣膜的厚度、膜孔的孔徑及其曲率來達到延緩和控制藥物釋放速率的目的。⑤註射用緩釋制劑:註射後將藥物或油中懸浮的藥物微粒在註射部位延遲分布或溶解到體液中,達到緩釋的目的。⑥緩釋膜;⑦胃滯留緩控釋制劑。
(3)靶向制劑的分類
根據靶向部位,靶向制劑可分為:
初級靶向制劑:指到達特定的靶組織或靶器官。
二次靶向制劑:是指藥物從進入靶位的特殊細胞(如腫瘤細胞)中釋放出來,而不作用於正常細胞。
三級靶向制劑:指作用於細胞某壹部位的藥物。
(4)主要藥代動力學參數(AUC,Cmax)的統計分析可做出生物等效性評價。
2019執業藥師《藥學綜合知識》中祛痰藥的分類
中國藥學會醫院藥學專業委員會發布了高風險藥品分類管理策略和推薦目錄,將高風險藥品分為三個等級。
1.高風險藥物
2.乙類高危藥品(14種)
乙類高危藥物使用頻繁。壹旦用藥錯誤,會對患者造成嚴重傷害,但對患者造成傷害的風險等級低於甲類。
3.丙類高危藥品
2019五片輔料在執業藥師藥學綜合知識高頻測試中心
(1)崩解劑
羧甲基澱粉鈉(優良的崩解劑)、碳酸氫鈉和檸檬酸可用作泡騰崩解劑。
(2)吸收劑
磷酸氫鈣為白色細粉或晶體,具有不溶於水、不吸濕的滯留點,具有良好的穩定性和流動性。
(3)潤濕劑和粘合劑
水和乙醇常用作潤濕劑,澱粉漿常用作粘合劑。
(4)潤滑劑
常見的有硬脂酸鎂、聚乙二醇,硬脂酸、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣也可作為潤滑劑,其中硬脂酸鋅多用於粉末直接壓片。