生物制藥純水設備包括多介質過濾器，活性炭過濾器，軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制藥超純水設備工藝流程：
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-壹級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第壹級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點；
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-壹級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點；
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第壹級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
生物制藥超純水設備特點：
預處理全部采用全自動過濾裝置。
RO主機系統采用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導率儀、流量計等。並可以實現在線監控。
制水系統泵采用南方泵(SUS304材質)，RO膜采用進口品牌(美國海德能)。
拋光混床采用進口樹脂，系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小於0.06μs/cm)。
純水箱采用SUS304衛生級材質(內外拋光)，另附帶呼吸器以及噴淋球等。
系統結構布置緊湊，占地面積小、有效節約空間。
系統能耗低，有效節約能源。
系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
生物制藥超純水設備應用領域：
1、 大輸液，針劑、口服液等制劑生產
2、 原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼藥水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、 生化藥物制品、診斷試劑
生物制藥超純水設備出水標準：
中國2010版藥典純化水標準;符合GMP標準。
《中國藥典2010版純化水標準》
1、性狀：無色、無味、無臭澄明液體。
2、酸堿度：取本品10ML加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色，另取10ML，加溴麝香草酚蘭指示液5滴，不得顯蘭色。
3、硝酸鹽：取本品5ML置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ML與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，搖勻。緩緩滴加硫酸5ML，搖勻，將試管與50度水浴中放置15分鐘，溶液產生的蘭色與標準硝酸鹽溶液(取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ML，搖勻，即得每1ML相當於1ugNO3)0.3ML.加無硝酸鹽的水4.7ML，用同壹方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000006%)。
4、亞硝酸鹽：取本品10ML，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1-100)1ML與鹽酸萘乙胺溶液(001-100)1ML，產生的粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液(取亞硝酸鈉0.750g(按幹燥品計算)加水溶解，稀釋至100ML，精密量取1M，加水稀釋成100ML，搖勻。再精密量取1M，加水稀釋成50ML，搖勻，既得(每1ML相當於1ugNO2)0.2ML,加無亞硝酸鹽的水9.8ML，用同壹方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
5、氨：取本品50ML加堿性碘化鉀試液2ML，放置15分鐘，加顯色。與氯化銨溶液2ML，加無氨蒸餾水48ML與堿性碘化鉀汞鉀試液2ML制成的對照液比較，不得更深(0.00003%)。
6、電導率：應符合規定25度時不大於5.1μs/cm。
7、總有機碳：不得超過0.5mg/L。
8、易氧化物：取本品100ML，加稀硫酸10ML，煮沸後，加高錳酸鉀液(C(1/5KMnO4)=0.1mol/L,)0.10ML再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。註：總有機碳和易氧化物兩項可選做壹項。
9、不揮發物：取本品100ML，置於稱定重量的蒸發皿中，在水浴上蒸幹並在105℃幹燥至恒重，殘渣不得超過1mg.
10、重金屬:取本品50ML，加水18.5ML，蒸發至20ML，放冷。加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ML與水適量使成25ML，加硫代乙酰胺試液2ML。搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液1.5ML加水18.5ML用同壹方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00003%)。
11、微生物限度：取本品，采用薄膜過濾法處理後，依法檢查，細菌、黴菌和酵母菌總數每1ML不得超過100個。