環境衛生檢查:檢查潔凈區的溫濕度控制是否符合要求,車間和地面是否清潔(不進行生產的區域),地漏是否清潔液封,是否定期消毒。
狀態標識的檢查:檢查設備、材料和容器的狀態標識是否完整、正確。
生產作業的檢查:檢查是否按照生產指導書進行生產,是否按照SOP進行操作,工藝參數的控制是否符合工藝規程和生產指導書的要求。
物料的檢驗:是否按規定的內容進行保管、發放和使用,生產中使用的物料是否正確,稱重是否復核,是否有合格證。
優先監管
第壹,公共部分:
勞保穿戴標準嗎?
洗手消毒和隨手關門是否到位?
清場工作是否符合要求?
記錄填寫是否及時規範?
產塵量大的崗位是否定期清理集塵袋,並填寫相關記錄?
各崗位是否有地漏和回風口,是否按規定定期清理,並填寫相關記錄?
生產設備是否有明顯的狀態標誌?
生產設備是否按要求維護和潤滑,是否有使用和維護記錄??
生產過程中產生的各種廢棄物是否及時清理?
生產過程中是否有受汙染的物料和混批?
生產過程中各崗位接收的物料是否符合要求(批號、規格、品種)?
設備運行正常嗎?如果出現異常,是否及時通知機修工或車間經理?
各崗位人員生產過程中如有異常,是否及時通知車間管理人員?
所有崗位的人是否擅自離開崗位、在崗位上睡覺或壹起工作?
各崗位人員是否掌握了本崗位SOP規定的內容?
二、詳細規則:
1.材料準備:
每日收到的每種物料的名稱、規格、批號或數量是否與配料說明書壹致?如果有差異,會及時處理嗎?
每天發送的物料是否由兩個人檢查,並按照先進先出的原則?
所有發料的日報表記錄是否與發料壹致?
原輔料是否按品種、規格、批號分開存放?
2、粉碎:
粉狀材料是否與制備說明書壹致?
混合物料和非混合物料是否分開放置並標有物料標識?
在備料室領取待加工物料時,是否核對過物料名稱、數量和批號?
送到配料崗位的所有材料是否都有完整的材料標識?有沒有經過配料人員的檢查?
治療後可用材料是否及時填入相關記錄?
3.成分:
每日調配的每種物料的名稱、規格、數量、批次是否與備料說明書壹致?
送到制粒崗位的物料是否有物料標識並填寫完整?
稱重有綜述嗎?
4、制粒:
妳是否與配料人員核對每種材料的名稱、批號和數量?
在生產過程中,如果發現濕顆粒厚度不均勻(或過厚),是否及時采取措施改善?
5、烘幹:
在正常設備條件下,幹燥顆粒的水分含量是否滿足工藝要求?
如果在整個造粒過程中發現不均勻(或過厚)的濕顆粒,是否及時通知造粒崗位並配合其采取相應措施?
與中間站人員交接物料時,是否核對過物料名稱、批號、數量?
6.總是混合:
總混後顆粒中的輔料和主藥有明顯區別嗎?
顆粒完全混合後會結塊嗎?是人為的嗎?
將物料交給中間站崗位人員時,是否與發(收)料人核對過物料的名稱、規格、數量?
從備料室領料時,是否與備料崗人員核對物料的名稱、批號、數量?
7、壓片:
將物料交給中間站崗位人員時,是否與發(收)料人核對過物料的名稱、規格、數量?
設備正常運行時,是否按要求定期檢測片劑重量、硬度等參數?
崗位人員是否及時發現裂紋、粘片、松片、雙片、薄片並采取相應措施?
8.幹燥室:
每天烘焙的每批素片的名稱、批號、數量是否核對正確?
幹燥過程中溫度和時間是否符合要求?
烘幹車上每個抽屜的批號和數量是否標註清楚,避免混批和汙染?
每批素片按流程烘焙後,是否要冷卻後再倒入容器?
9.中間站:
收發每批材料時,是否檢查材料的名稱、規格和數量?
不合格產品是否與待檢產品明確區分?
如果這批材料需要通過檢驗才能進入下壹個崗位,中間站工作人員會在發放材料前進行檢查確認嗎?
所有崗位在領料時是否都憑放行單領取下壹批物料?
10,漿料制備和塗覆:
塗裝人員在與中間站崗位人員交接物料時,是否與發(收)料人核對了物料的名稱、規格、數量?
在備料室向崗位人員交接材料時,是否與發(收)料人核對過材料的名稱、規格、數量?
設備正常運行時,包衣片是否細膩、美觀、無色?
設備正常運行時,包衣片是否有明顯的發黃、色差、粘連現象?
11,影片選擇:
將物料交給中間站崗位人員時,是否與發(收)料人核對過物料的名稱、規格、數量?
挑選後的包衣片還有半片和缺角片嗎?
12,聯動線:
在中間站領取每批物料時,是否確認該批物料合格?
將物料交給中間站崗位人員時,是否與發(收)料人核對過物料的名稱、規格、數量?
生產過程中是否按要求定期檢查計數和密封情況?如果發現異常,是否及時采取措施?
是不同廠家的瓶子還是色差大的瓶子壹起用?
如果生產過程中發現瓶子或瓶蓋有質量問題,是否及時處理?
無瓶貼踢瓶功能在生產過程中是否抽檢?如果發現任何異常,妳是否及時通知機械師?
13,貼標機:
每批標簽的內容是否與包裝說明書壹致?
標簽的內容在生產過程中的任何時候都是完整的嗎?如果出現異常,妳是否及時采取措施??
用來放瓶子的白色籃子在使用前是否檢查過有明顯的汙垢?
14,鋁:
在中間站領取每批物料時,是否確認該批物料合格?
將物料交給中間站崗位人員時,是否與發(收)料人核對過物料的名稱、規格、數量?
鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況,如有異常是否及時處理?
鋁塑過程中鋁箔和硬片是否隨時檢查,出現問題是否及時處理?
鋁塑板選擇後有無半粒、鋁箔起皺等不合格品?
15,抱枕包:
枕袋材料標簽上的產品名稱、批號、規格、數量是否與包裝說明書壹致?
當初枕袋上的生產日期、批號、有效期是否與包裝說明書上的相應內容相符?
設備正常運行時,崗位人員是否隨時檢查枕袋的密封情況,生產日期、批號、有效期是否清晰?如果出現異常,妳是否及時采取措施?
枕頭車間是否同時生產兩種不同包裝規格的產品?如果有,是否有明顯的分離?
16,拳擊:
從標簽倉庫收到的物料標簽上的產品名稱、批號、規格、數量是否與包裝說明書壹致?
生產過程中是否隨時檢查包裝情況(是否有空盒、說明書,瓶標、說明書是否完好,瓶標生產日期、批號、有效期是否清晰或枕袋外觀是否完好等。)
17,噴碼:
正式生產前,有沒有檢查過噴碼後小盒子上的生產日期、批號、有效期與包裝說明書壹致?
小盒子上的生產日期、批號、有效期是否應該在生產過程中隨時檢查,是否清晰易辨?
應該經常註意檢查小盒子是否是空的或損壞的?
18,熱收縮率:
如果有集裝箱編碼,是否采取措施避免集裝箱混合?
生產過程中是否隨時檢查熱收縮率?
小盒子放入紙箱前,有沒有檢查過小盒子上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上對應的內容壹致?
19,大包裝:
在生產操作過程中,您是否檢查過紙箱上的生產日期、批號和有效期是否與包裝說明壹致?
小盒子上的生產日期、批號、有效期、箱號是否應該在封箱前檢查?
每批大包裝生產後,是否與熱縮人員壹起清點核對箱數?