bā zhèng hé jì
2 英文參考bazheng mixture [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
bazheng heji [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 概述八正合劑為中成藥。見《中華人民***和國藥典》（壹部2000年版）。主要成分為川木通、車前子（炒）、燈心草、扁蓄、瞿麥、滑石、梔子、大黃、甘草[1]，具有清熱，利尿，通淋的功效，用於濕熱下註，小便短赤，淋瀝澀痛，口燥咽幹。本品為八正散按合劑工藝制成。
《中華人民***和國藥典》（壹部2010年版）記載有此中成藥的藥典標準，《中華人民***和國衛生部藥品標準》亦記載有此中成藥的部頒標準。
4 八正合劑的藥典標準 4.1 品名
八正合劑
Bazheng Heji
4.2 處方瞿麥118g、車前子（炒）118g、篇蓄118g、大黃118g、滑石118g、川木通118g、梔子118g、甘草118g、燈心草59g
4.3 制法以上九味，車前子用25%乙醇浸漬，收集浸漬液。大黃用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇。其余瞿麥等七味加水煎煮三次，濾過，合並濾液，濾液濃縮至約1300ml，與浸漬液、滲漉液合並，靜置，濾過，濾液濃縮至近1000ml，加入苯甲酸鈉3g，加水使成1000ml，攪勻，分裝，即得。
4.4 性狀本品為棕褐色的液體；味苦、微甜。
4.5 鑒別（1）取本品10ml，加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，合並乙醚液，蒸幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g，加水煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至10ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同壹以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15:5:1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20ml，加乙醇60ml，搖勻，靜置24小時，濾過，濾液揮去乙醇，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，棄去乙醚液，水層用乙酸乙酯振搖提取3次（20ml，15ml，10ml），合並提取液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（6:4:0.5:0.5）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查 4.6.1 相對密度應不低於1.02（2010年版藥典壹部附錄Ⅶ A）。
4.6.2 pH值應為4.0～6.0（2010年版藥典壹部附錄Ⅶ G）。
4.6.3 其他應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ J）。
4.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈—水（12:88）為流動相；檢測波長為238nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低於1500。
4.7.2 對照品溶液的制備取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
4.7.3 供試品溶液的制備精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。
4.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於0.60mg。
4.8 功能與主治清熱，利尿，通淋。用於濕熱下註，小便短赤，淋瀝澀痛，口燥咽幹。
4.9 用法與用量口服。壹次15～20ml，壹日3次，用時搖勻。
4.10 規格每瓶裝? （l）100ml? （2）120ml? （3）200ml
4.11 貯藏密封，置陰涼處。
4.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 八正合劑的中藥部頒標準 5.1 拼音名Bazheng Heji
5.2 標準編號WS3B127693
5.3 處方瞿麥 118g 車前子（炒? 118g 扁蓄 118g 大黃 118g 滑石 118g 川木通 118g 梔子 118g 甘草 118g 燈心草 59g
5.4 制法以上九二味，車前子用25%乙醇浸漬，收集浸漬液。大黃照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁），用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉荊，收集滲漉液減壓回收乙醇。其余七味加水煎煮三次，濾過，合並濾液，濃縮至約1300ml，與浸漬液，漉液合並，靜置，濾過，濃縮至約1000ml，加入苯甲酸鈉 3g，加水使在1000 ml，攪勻，即得。
5.5 性狀本品為棕褐色的澄清液體；味苦。
5.6 檢查相對密度 應不低於1.02（附錄34頁）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附錄15頁）。
5.7 功能與主治清熱，通淋，通尿。用於濕熱下註，小便短赤，淋瀝澀痛，口燥咽幹。
5.8 用法與用量口服，壹次15～20ml，壹日 3次，用時搖勻。
5.9 貯藏密封，置陰涼處。
6 八正合劑藥品說明書 6.1 藥品名稱八正合劑
6.2 藥品漢語拼音Bazheng Heji
6.3 劑型每瓶裝100ml，120ml，200ml。每ml相當於藥材1g。
6.4 性狀八正合劑為棕褐色的液體；味苦、微甜。
6.5 八正合劑的主要成份瞿麥、車前子（炒）、扁蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草。
6.6 八正合劑的藥理作用主要有利尿、防石、排石，抗菌和瀉下等作用：
1.利尿：八正合劑對大鼠有較好的利尿作用，並可增強家兔輸尿管動作電位頻率。方中木通、瞿麥、扁蓄、車前子醇浸液給家兔腹腔註射或口服，木通煎液靜脈註射皆有利尿作用。給大鼠灌服扁蓄水煎液，可使尿量增加，尿中鈉、鉀排出量增多，車前子可增加尿中Cl－及Na＋的排出量，並使血漿中Na＋、Cl－濃度升高，血液pH降低。研究表明，這些藥物的利尿作用與其所含鉀鹽有關。
2.防石、排石：體外試驗表明，八正合劑具有抑制晶體聚集、防止草酸鈣結石形成的作用，可預防尿草酸鈣結石的復發，這壹作用在晶體粒度分布測量技術中得到證實。臨床觀察表明八正合劑具有明顯排出泌尿道結石的作用。
3.抗菌：體外試驗表明，八正合劑能抑制淋病雙球菌、金黃色葡萄球菌的生長，而對尿道致病性大腸埃希菌（UEC）無抑制作用。但八正合劑在體內經過代謝後，可在尿中保留有效成分而發揮其去除UEC對尿道上皮細胞的粘附作用，這壹作用是通過抑制菌毛的表達而實現的。
4.瀉下：大黃、扁蓄均有緩瀉作用，但滑石含矽酸鎂、氯化鋁等，內服能保護腸管，兼有止瀉效應，故病人服用八正合劑後多數並不引起瀉下。
6.7 八正合劑的功能主治清熱，利尿，通淋。用於濕熱下註，小便短赤，淋瀝澀痛，口燥咽幹。適用於泌尿系感染（包括急、慢性腎盂腎炎），泌尿系結石，淋菌性尿道炎，以及產後下腹部手術後尿瀦留、急性腎小球腎炎的治療。
6.8 八正合劑的用法用量口服。壹次15～20ml，壹日3次，用時搖勻。
口服每次15～20ml，壹日3次[2]
6.9 八正合劑的禁忌體質虛弱者及孕婦禁服。
6.10 註意事項1.忌服辛辣 *** 性食物。
2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。
3.心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.嚴格按用法用量服用，小兒、哺乳期婦女、年老體弱患者，應在醫師指導下服用。
5.服藥3天後癥狀未改善，或出現其他嚴重癥狀時，應到醫院就診。
6.對八正合劑過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.八正合劑性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將八正合劑放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用八正合劑前請咨詢醫師或藥師。
6.11 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
6.12 專家點評清熱，利尿，通淋。用於濕熱下註，小便短赤，淋瀝澀痛，口燥咽幹。臨床用於泌尿系感染，結石，淋菌性尿道炎。孕婦慎用。
6.13 備註