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幽門螺桿菌疫苗現在有了嗎?可以治療胃癌嗎?

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在“創新藥物與中藥現代化”重大科技項目支持下,第三軍醫大學研制的幽門螺桿菌口服重組分子內佐劑疫苗取得重大進展,於2004年6月5日+2月3日獲準進行三期臨床研究。該疫苗是目前國內唯壹進入臨床研究的幽門螺桿菌疫苗,也是全球首個獲批進入三期臨床研究的幽門螺桿菌疫苗,有望成為全球首個幽門螺桿菌疫苗。

2002年7月,我國研制的幽門螺桿菌口服重組分子內佐劑疫苗完成了藥學、藥理學、毒理學和中試的臨床前研究工作。2003年5月9日,19,獲準進行ⅰ、ⅱ期臨床研究;2004年6月,完成了ⅰ、ⅱ期臨床研究,結果表明該疫苗安全,免疫應答效果顯著。目前已啟動三期臨床研究,預計參與臨床試驗人數將達到1萬人以上。

目前主要采用聯合抗生素治療Hp感染,但存在耐藥性廣、毒副作用大、易復發、醫療費用高、不能徹底消除Hp等缺點。目前,應用疫苗預防幽門螺桿菌感染是國際上幽門螺桿菌防控技術研究的熱點。Hp疫苗具有預防和輔助治療的雙重功能,具有廣闊的市場前景。

國家壹類新藥基因工程幽門螺桿菌疫苗(即胃病疫苗)000819。

乙肝治療肽研究項目,600132。

在第三軍醫大學,通過了專家組的最終驗收。第三軍醫大學鄒教授帶領研究組采用基因工程疫苗的分子構建模式,成功建立了長期穩定的動物感染模型,克服了胃酸和胃蛋白酶對疫苗的破壞作用,提高了幽門螺桿菌疫苗的有效性和穩定性。吳教授帶領課題組完成了乙肝疫苗的篩選、優化和中試,順利完成了中間試驗和臨床前評價的全部工作,並獲得了國家頒發的臨床研究批文。該疫苗是世界上第壹個乙肝治療性疫苗,中國第壹個脂質體凍幹藥物,中國第壹個多肽疫苗。

中國科技部23日宣布,中國成功研制出“口服重組幽門螺桿菌疫苗”。據悉,這是全球首個完成三期臨床研究並獲得國家新藥證書的幽門螺桿菌疫苗。

幽門螺桿菌是許多上消化道疾病的罪魁禍首,如胃潰瘍、胃黏膜相關淋巴瘤等。世界衛生組織證實,它也與胃癌的發生密切相關。目前,幽門螺桿菌是世界上感染率最高的細菌之壹,發達國家感染率超過40%,發展中國家超過50%。

中國人民解放軍第三軍醫大學鄒教授帶領其研究團隊,經過十余年的技術攻關,終於成功研制出“口服重組幽門螺桿菌疫苗”。臨床研究表明,該疫苗具有良好的有效性和安全性,對幽門螺桿菌感染的保護率大於72%。

據了解,目前,該疫苗的研發和投資者正在加緊努力,以盡快將疫苗產品投入市場。

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