yī dì nà
2 英文參考Disodium Edetate
3 依地鈉藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名依地鈉
3.1.2 漢語拼音Yidisuan'erna
3.1.3 英文名Disodium Edetate
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量
C10H14N2Na2O8·2H2O? 372.24
3.4 CAS號[6831926]
3.5 來源及含量本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O應為99.0%~101.0%.
3.6 性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中幾乎不溶。
3.7 鑒別(1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸鉛溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沈澱生成;加草酸銨試液3ml,無沈澱生成。
(2)取本品,在50℃減壓幹燥4小時,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》978圖)壹致。
(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.8 檢查 3.8.1 絡合力試驗取本品,精密稱定,加水溶解並稀釋制成濃度為0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經200℃幹燥2小時的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.4ml使溶解,用氨試液調節至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅(CuSO4·5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(1)5.0ml,溶液應澄明,在振搖1分鐘後,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與10%亞鐵氰化鉀溶液0.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(2)4.8ml,溶液應為淡藍色,不得有紅色。
3.8.2 酸度取本品0.50g,加水10ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~5.0。
3.8.3 溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色。
3.8.4 氯化物取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,放置10分鐘,待沈澱完全後,濾過,用少量水分次洗滌濾器,合並洗液與濾液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.004%)。
3.8.5 鐵鹽取本品0.50g,加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解後,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調節至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G)與標準鐵溶液1.0ml用同壹方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
3.8.6 重金屬取本品1.0g,加硫酸1.0ml,研細、攪勻後加熱炭化完全,再在500~600℃熾灼至完全灰化,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.9 含量測定取本品約0.4g,精密稱定,加水約40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液( pH 10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點時加少量鉻黑T指示劑,繼續滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當於18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。
3.10 類別藥用輔料,螯合劑。
3.11 貯藏密閉,在幹燥處保存。
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 依地鈉說明書 4.1 藥品名稱依地鈉
4.2 英文名稱Disodium Edetate
4.3 依地鈉的別名依地酸二鈉;乙二胺四醋酸二鈉
4.4 分類循環系統藥物 > 抗心律失常藥物 > 其他抗心律失常藥
4.5 劑型0.15g;註射液:1g/10ml。
4.6 依地鈉的藥理作用為絡合劑,可與鈣離子螯合成可溶的絡合物,以降低血漿遊離鈣濃度。
4.7 依地鈉的適應證可用於高鈣血癥及洋地黃中毒所致的心律失常。當心律失常被糾正後,需口服鉀鹽以維持療效。
4.8 依地鈉的禁忌證忌用於血友病、肝、腎功能不全、凝血功能不良者。
4.9 註意事項治療期間應檢查血鈣、尿鈣。
4.10 依地鈉的不良反應可引起惡心、頭痛、尿急、血液凝固性降低等不良反應;靜註過快時,可因血鈣劇降致心臟停搏。
4.11 依地鈉的用法用量