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科研藥品的專利權

中國專利法規定,疾病的診斷和治療不能申請專利,但用於預防、診斷和治療疾病的藥品、設備、裝置、器具等可以申請專利。舉個例子:壹個好的專利也許是企業最寶貴的財富。對於有科研能力進行創新和開發新產品,但缺乏資金對其發明進行充分開發和商業化的中型公司來說,專利保護可能是商業成功的關鍵。以科研為導向的克羅地亞制藥公司Pliva就是這樣壹個例子。

20世紀70年代末,Pliva開發出壹種全新的抗菌劑--阿奇黴素。從最初的測試階段開始,阿奇黴素就被證明是壹種極為有效的抗菌劑,其特點是與其他同類抗菌劑相比,阿奇黴素在動物體內組織中的存留時間更長。多年的研究使 Pliva 開發出了壹種極具潛力的珍貴藥物。然而,當時的克羅地亞制藥業與全球占主導地位的制藥公司相比,充其量只能算個小角色,缺乏必要的資金將產品推向國際市場,並從成功的研究成果中獲得豐厚的利潤。

1981年,Pliva公司在包括美國在內的世界各地申請了阿奇黴素的專利,當時這種藥物還處於實驗階段,尚未獲得衛生部門的批準。輝瑞公司的科學家在搜索美國專利商標局的數據庫時,偶然發現了 Pliva 的專利,並意識到這種抗菌藥的巨大潛力。輝瑞公司是美國最大的制藥商之壹,在世界各地都有銷售代表,這為 Pliva 提供了將其抗菌劑商業化的理想渠道。兩家制藥公司通過談判達成了壹項許可協議,通過這項協議,兩家公司和廣大公眾都能從強效抗菌藥的商業化中獲益。

根據協議,輝瑞有權在全球範圍內銷售阿奇黴素,而 Pliva 則有權使用自己的商標(Sumamed)在中歐和東歐銷售該產品,並從輝瑞的銷售中收取版稅。如今,輝瑞公司自己的阿奇黴素商標 Zithromax 已成為美國最暢銷的品牌抗菌藥,年銷售額超過 10 億美元。對於像 Pliva 這樣壹家與輝瑞公司相比規模較小的制藥公司來說,這項許可協議意味著年收入的巨大突破,使其得以擴大科研活動。如今,Pliva 是克羅地亞最大的制藥公司,也是中東歐銷售額領先的制藥公司之壹。

這個案例清楚地表明,即使是規模很小的制藥公司,也能從強有力的專利保護和良好的商業政策中獲益。在研發方面投入巨資的公司最終會發現,利用知識產權制度是使其研究成果商業化的重要手段,也是打開看似難以進入的遙遠市場的重要途徑。

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