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藥品壹品兩規是什麽意思

壹品雙規,是醫藥行業常用術語,同壹通用名稱藥品的品種,註射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

“壹品兩規”打破了中國醫藥市場數十年來的格局.壹些被擠出醫院的產品在想著如何把丟失的銷售份額補回來,還沒進醫院的在想著怎樣打擊競爭對手,搶占留下的空白市場.在“壹品兩規”政策全面實施後,導致部分中小型制藥企業的關停並轉成為必然,而更多的企業則要謀求生路,壹方面需要加強對既得醫院終端的維護,確保不被淘汰;另壹方面,則需要加強新藥的研究工作,以技術壁壘作為抗擊競爭對手的有力手段;還可以通過調整產品線的方式,將在醫院市場潛力較小的品種堅決淘汰,同時開發有利於在OTC市場運作的品種,規避宏觀市場上的風險.

背景

醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準並公布的藥品通用名稱購進藥品.同壹通用名稱藥品的品種,註射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種.因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外.

醫院作為處方藥的銷售終端,成千上萬的企業將營銷資源投向這個具有壟斷地位的環節.正是在各大企業與醫師“通力合作”的情況下,“看病貴”得到了滋養的土壤,為了對醫藥市場進行梳理,打擊不正當競爭,國家不得不采取多種有力的手段,“壹品兩規”正是在這樣的背景下誕生的.

法律依據

《處方管理辦法》 第十六條醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準並公布的藥品通用名稱購進藥品。同壹通用名稱藥品的品種,註射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

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