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富馬酸喹硫平片說明書簡介

版本:國家醫藥產品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書。

說明:富馬酸喹硫平片說明書由國家醫藥品管理局於2002年4月6日以16號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。

藥品名稱

通用名:富馬酸喹硫平片

曾用名:

商品名稱:

英文名:Quetiapine Famarate片劑

漢語拼音:Kuiliupinɡ拼音

該產品的主要成分是富馬酸喹硫平。其化學名為:11{4[2(2羥乙基)乙基1哌嗪]}二苯基(b,f)(1,4)噻嗪?1/2富馬酸鹽。

結構式:

分子式:c 21h 25n 3 o 2s 1/2 C4 H4 o 4,

分子量:441.54

性格;角色;字母

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣片後呈白色或類白色。

藥理學和毒理學

本品為新型抗精神病藥,是腦內多種神經遞質受體的拮抗劑。其抗精神病作用的機制可能主要是阻斷中樞多巴胺的D2受體和5HT2受體。還能阻斷組胺H1和腎上腺素a1受體,還能阻斷毒蕈堿和苯二氮卓受體。受體樣沒有親和力。

藥物動力學

口服後達峰時間為2小時,t1/2為4 ~ 12小時,達到穩態血藥濃度的時間為48小時,血漿蛋白結合率為83%,表觀分布容積約為10L/kg。

指示

所有類型的精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥的陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有效。還可以緩解精神分裂癥相關的情緒癥狀,如抑郁、焦慮、認知障礙等。

劑量

口服成人:初始劑量25mg壹次,壹日兩次。每1 ~ 3天增加25mg,逐漸增加治療劑量至每日300 ~ 600 mg,分2 ~ 3次服用。

反作用

常見的不良反應有頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口幹、食欲不振、便秘。還可引起體重增加、腹痛、無癥狀的ALP升高以及血液總膽固醇和甘油三酯升高。錐體外系不良反應少見。我偶爾會引起興奮和失眠。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。

2.心血管疾病(心力衰竭、心肌梗死、傳導異常)和缺血性心臟病患者禁用。

3.腦血管疾病患者禁用。

4.昏迷、白細胞減少、甲狀腺疾病和癲癇患者禁用。

5.肝、腎功能不全患者禁用。

6.禁止可能引起低血壓的狀態(脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療)。

需要註意的事項

1.過敏性皮疹應停止。

2.出現惡性癥狀的患者應立即停藥,並進行相應處理。

3.用藥期間應定期檢查肝功能和白細胞計數;定期檢查晶狀體,監測白內障的發生。

4.服藥期間不宜開車、操作機械或高空作業。

孕婦和哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

禁用。

老年患者用藥

隨著本品清除率的降低,應酌情減少劑量,緩慢增加劑量。

藥物相互作用

1.與酮康唑、紅黴素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡馬西平等合用。,可以增加喹硫平的濃度。

2.與苯妥英、硫噠嗪等合用。,可以降低喹硫平的濃度。

3.本產品應避免與酒精飲料共享。

4.與其他中樞神經系統藥物合用時應小心。

5.與降壓藥合用,有誘發直立性低血壓的風險。

6.與左旋多巴和多巴胺受體激動劑合用時,這些激動劑的作用會被削弱。

過量

藥物過量可引起嗜睡、心動過速、低血壓、QT間期延長、昏迷、呼吸困難等中毒癥狀。可采取洗胃和維持呼吸,根據病情給予對癥治療和支持治療。

規範

25毫克(以C21H25N3O2S計算)

儲存

密封保存。

包裹

有效期間

註冊認證號

生產企業

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