說明:富馬酸喹硫平片說明書由國家醫藥品管理局於2002年4月6日以16號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:富馬酸喹硫平片
曾用名:
商品名稱:
英文名:Quetiapine Famarate片劑
漢語拼音:Kuiliupinɡ拼音
該產品的主要成分是富馬酸喹硫平。其化學名為:11{4[2(2羥乙基)乙基1哌嗪]}二苯基(b,f)(1,4)噻嗪?1/2富馬酸鹽。
結構式:
分子式:c 21h 25n 3 o 2s 1/2 C4 H4 o 4,
分子量:441.54
性格;角色;字母
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣片後呈白色或類白色。
藥理學和毒理學
本品為新型抗精神病藥,是腦內多種神經遞質受體的拮抗劑。其抗精神病作用的機制可能主要是阻斷中樞多巴胺的D2受體和5HT2受體。還能阻斷組胺H1和腎上腺素a1受體,還能阻斷毒蕈堿和苯二氮卓受體。受體樣沒有親和力。
藥物動力學
口服後達峰時間為2小時,t1/2為4 ~ 12小時,達到穩態血藥濃度的時間為48小時,血漿蛋白結合率為83%,表觀分布容積約為10L/kg。
指示
所有類型的精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥的陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有效。還可以緩解精神分裂癥相關的情緒癥狀,如抑郁、焦慮、認知障礙等。
劑量
口服成人:初始劑量25mg壹次,壹日兩次。每1 ~ 3天增加25mg,逐漸增加治療劑量至每日300 ~ 600 mg,分2 ~ 3次服用。
反作用
常見的不良反應有頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口幹、食欲不振、便秘。還可引起體重增加、腹痛、無癥狀的ALP升高以及血液總膽固醇和甘油三酯升高。錐體外系不良反應少見。我偶爾會引起興奮和失眠。
禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.心血管疾病(心力衰竭、心肌梗死、傳導異常)和缺血性心臟病患者禁用。
3.腦血管疾病患者禁用。
4.昏迷、白細胞減少、甲狀腺疾病和癲癇患者禁用。
5.肝、腎功能不全患者禁用。
6.禁止可能引起低血壓的狀態(脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療)。
需要註意的事項
1.過敏性皮疹應停止。
2.出現惡性癥狀的患者應立即停藥,並進行相應處理。
3.用藥期間應定期檢查肝功能和白細胞計數;定期檢查晶狀體,監測白內障的發生。
4.服藥期間不宜開車、操作機械或高空作業。
孕婦和哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
禁用。
老年患者用藥
隨著本品清除率的降低,應酌情減少劑量,緩慢增加劑量。
藥物相互作用
1.與酮康唑、紅黴素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡馬西平等合用。,可以增加喹硫平的濃度。
2.與苯妥英、硫噠嗪等合用。,可以降低喹硫平的濃度。
3.本產品應避免與酒精飲料共享。
4.與其他中樞神經系統藥物合用時應小心。
5.與降壓藥合用,有誘發直立性低血壓的風險。
6.與左旋多巴和多巴胺受體激動劑合用時,這些激動劑的作用會被削弱。
過量
藥物過量可引起嗜睡、心動過速、低血壓、QT間期延長、昏迷、呼吸困難等中毒癥狀。可采取洗胃和維持呼吸,根據病情給予對癥治療和支持治療。
規範
25毫克(以C21H25N3O2S計算)
儲存
密封保存。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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