定義
包衣是用合適的材料包覆片劑（丸芯、素片、芯丸）的表面
分類
糖衣
薄膜衣：胃溶性、腸溶性、不溶性
目的
1.掩蓋藥物的不良氣味
2.防潮、防光、防空氣，增加藥物的穩定性
3.控制藥物的釋放
4.芯層和包衣層可放置兩種具有匹配變化的藥物成分，避免發生變化；
5.改善片劑外觀等
特點
1.適宜的弧度
2.片芯的硬度
3.與普通壓片相比，片芯的硬度和空隙率要低
4.水分：片芯的幹燥
5.崩解劑的添加
6.崩解劑的添加應有效且少量
以防止包衣所用溶劑系統中的水分在包衣過程中遷移到片芯、導致包衣片膨脹和包衣層開裂。常用的CMS-Na，壹旦包衣層溶解，片芯仍能較快崩解，有利於藥物的溶出
糖衣工藝和材料
1.隔離層
作用：提高防潮性、堅固性、粘附性
材料：膠漿（明膠、阿拉伯膠、艾草、玉米朊），
CAP 10%乙醇溶液（控制）。厚度，否則不溶於胃）
工藝：芯→膠漿→40～50℃烘幹，包裝 3～5 層
2.粉末包衣層
功能：增加包衣層厚度，覆蓋邊角
材料：滑石粉、蔗糖粉、糊精、碳酸鈣、澱粉
工藝：片芯→加膠漿→40～50℃烘幹，包裝 3～5 層
3：片劑→加潤濕粘合劑→粉末，40～55℃烘幹，包裝15～18層（）
工藝：片劑→加潤濕粘合劑→粉末，40～55℃烘幹，包裝15～18層（）烘幹，包裝15～18層（分層烘幹）
3．糖衣層
功能：增加包衣的緊實度和甜度
材料：65～75%（g/g）的糖衣：65% 至 75% （克/克）糖漿
工藝：片劑 → 糖漿，在 40 ° C 或以下溫度下烘幹，分 10-15 層包裝
4.彩色糖衣層
作用：增加美觀，易於識別，避光
材料：含食用色素和二氧化鈦的糖漿
工藝：包最後幾層糖衣時使用。由淺入深，逐層烘幹
5.照明
功能：使糖衣片表面光亮美觀，防潮
材料：川蠟摻 2% 矽油：川蠟與 2% 的矽油混合
工藝：常溫下在包衣鍋或增光鍋中進行
薄膜衣工藝及材料
特點
在片芯外面包裹壹層相對穩定的高分子包衣
防水、防氣、防潮、掩蓋異味
可制成胃、腸、緩釋、控釋制劑
與糖衣相比，具有生產周期短、效率高、用料少、防潮等特點。
包衣工藝
水分散包衣
有機溶劑包衣
薄膜包衣材料
薄膜包衣材料
1.高分子包衣材料
（1）胃腸道可溶性薄膜包衣材料：防潮防灰塵汙染，如 HPMC、HPC、國產丙烯酸樹脂Ⅳ、PVP 等
（2）腸道包衣材料：CAP、HPMCP、PVAP、StyMA、丙烯酸樹脂（國產Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型）；Eudragit L、S 型）
片劑包衣
薄膜包衣工藝及材料
薄膜包衣材料
1.高分子包衣材料
（3）水不溶性（緩釋）包衣材料
EC：水不溶性，常與 HPMC 或 PEG 結合使用，以調節釋放速度
Eudragit NE 30D：在任何 pH 值下都不溶解，是緩釋制劑的骨架材料
醋酸纖維素：不溶於水，成膜性好，塗膜後膜為半透膜，是滲透泵制劑最常用的材料
2.增塑劑
定義增塑劑是指能增加塗膜材料可塑性的材料
增塑劑的添加：塗膜柔韌性↑，脆性↓。
水溶性增塑劑：丙二醇、甘油、PEG 等。
非水溶性：三乙酸甘油酯、蓖麻油、乙酰化甘油酯、鄰苯二甲酸鹽、矽油、螺內酯等。
3.釋放速度調節劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG 等。
4.溶劑
盡量使用高濃度的水溶液。
常用溶劑：乙醇、甲醇、異丙醇、丙酮、氯仿等。
5.著色劑和遮蓋劑
水溶性、水不溶性和色澱三類
色澱是由氫氧化鋁、滑石粉或硫酸鈣等惰性物質使水溶性顏料吸附沈澱而成。它是壹種不溶性染料，具有遮蓋力或遮蔽力
遮蔽劑：二氧化鈦（鈦白粉）
片劑的包衣
包衣方法
滾動包衣法
流浸包衣法
壓制包衣法
包衣設備
1.滾動包衣法
（鍋包衣法）
傾斜包衣鍋
鍋軸與水平面的夾角為 30°~50°，藥片可隨鍋的旋轉方向滾動，並可沿鍋軸方向移動，有利於包衣液的均勻分布和幹燥。
缺點：幹燥速度慢，不密閉，有機溶劑汙染環境等。
埋管包衣鍋
防止噴塗液飛揚，加快移動速度和幹燥速度
2.流態化包衣裝置
借助迅速上升的氣流將片劑、小丸劑、膠囊劑和顆粒劑等制劑在包衣室內懸浮流態化，使其處於不停流動狀態，包衣液即可進行包衣。流動狀態下，將包衣溶液或懸浮液噴入流化床並霧化，即包裹在制劑表面，並由熱空氣通過烘幹，反復包衣直至增重到所需厚度。
這種方法的特點是：連續操作，進料、出料不停機；操作時流化床濕度容易控制，能很快達到等溫條件。
3.壓片包衣法
可避免潮濕、高溫對藥物的不利影響，生產流程短，自動化程度高，勞動條件好，但對壓片機械的精度要求較高，目前國內使用較少
。