鎖
用於免疫治療的細菌裂解物。可預防呼吸道反復感染和慢性支氣管炎急性發作。可作為治療急性呼吸道感染的聯合用藥。
藥品名稱
細菌裂解物
波波摩福
Xi俊榮解饞屋
目錄
1組件
2個特征
3種跡象
4規格
5用法用量
6不良反應
7禁忌
8項預防措施
9 .孕婦和哺乳期婦女用藥
10兒童用藥
11老年人用藥
12藥物相互作用
13藥物過量
14藥理學和毒理學
15的藥代動力學
16存儲
17包裝
有效期18
19實施標準
作文
本品的活性成分為:
1成人膠囊含有7.0毫克以下細菌的凍幹裂解物:流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌和卡他奈瑟菌。
1兒童膠囊含以下細菌的凍幹裂解物3.5mg:流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。
其他成分:
用於成人或兒童的1膠囊含有:抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132和膠囊賦形劑。
性格;角色;字母
3號硬膠囊,內容物為白色細粉。
指示
用於免疫治療。可預防呼吸道反復感染和慢性支氣管炎急性發作。可作為治療急性呼吸道感染的聯合用藥。
規範
潘福樹?成人膠囊:7.0毫克/粒。
潘福樹?兒童膠囊:3.5毫克/粒
劑量
預防和/或鞏固治療:
每天空腹口服壹粒,每月10天,連續使用3個月為壹個療程。即:連續服務10天,停止20天;再次服用10天,停用20天;再拿10天。如圖所示:
服用10天,停用20天;取10天停20天取10天。
急性期的治療:
每天壹次,空腹口服壹粒,直到癥狀消失(但至少要堅持10天)。如果需要抗生素,最好從治療開始就同時服用泮托拉唑?。
6個月至12歲兒童用藥:
服用兒童標準泮托拉唑?膠囊,用藥方案與成人相同。每個孩子的尺寸是多少?膠囊的主要成分含量是成人膠囊的壹半。
註:潘福樹?膠囊可以被打開。當患者吞咽膠囊有困難時,可以口服。膠囊被打開,其內容物被添加到飲料(果汁、牛奶等)中。)供服用。
反作用
非常普通(> 1/10),壹般(> 1/100但< 1/10);不尋常(1/1000但< 1/100),罕見(> 1/100,但< 1/1000)。
在臨床試驗中,本品的不良反應發生率在3-4%以內。最常見的不良反應包括胃腸功能紊亂(惡心、腹痛和嘔吐)、皮膚反應(皮疹和蕁麻疹)、呼吸系統不適(咳嗽、呼吸困難和哮喘)和壹些常見問題(發熱、疲勞和過敏反應)。
臨床應用中的不良反應按器官分類如下:
系統病
罕見:不明原因的高熱(尤其是治療初期的皮膚和皮下組織疾病)
罕見:過敏(蕁麻痛、血管性水腫)、皮膚反應,如發紅、濕疹、紫癜。
非常罕見:結節性紅斑
胃腸疾病
罕見:惡心、嘔吐、腹瀉和上腹痛。
呼吸、胸腔和縱隔疾病
在治療初期,呼吸道感染的癥狀可能會輕微加重,如咳嗽、鼻咽炎、喉炎、鼻竇炎或支氣管炎。
罕見:哮喘發作
免疫系統疾病
過敏反應(過敏)
個案
藥物安全性數據顯示,以下不良反應(小於0.001%)在接受本品治療的人群中很少發生。
免疫性過敏反應或非免疫性過敏反應的獨立病例:紫癜伴或不伴血小板減少、呼吸困難伴皮疹和腹部絞痛、過敏性血管炎加重、特發性血小板減少、蕁麻疹或全身性皮疹、血管神經性水腫、嚴重關節痛、丘-斯特勞斯綜合征加重、心動過速和無力等超敏反應的某些表現。
此外,自該產品上市以來,報告了壹例兒童中毒性表皮壞死松解癥(?萊爾綜合征)。盡可能評估其與服用本品的關系,但該不良事件也可能與其他原因有關(如肺炎支原體感染)。
禁忌
1.對泛酸成分過敏的患者
2.自身免疫性疾病
3.急性腸道感染
4.1歲以下的兒童
需要註意的事項
1.如果服用本品後出現高熱(39℃以上,與病史隔離),尤其是在治療初期,應停止使用本品並咨詢醫生。應根據咽喉、鼻或耳的癥狀來判斷,熱型應與原發病引起的發熱相鑒別。
2.據報道,在服用含有細菌提取物的藥物的易感患者中觀察到哮喘發作。在這些情況下,妳不應該繼續服用這種產品。
3.如果有持續的胃腸道和呼吸系統反應,停止使用該產品並咨詢醫生。
4.本產品可能會引起過敏反應。如果服用本產品後出現皮膚反應,請停止使用本產品並咨詢醫生。
孕婦和哺乳期婦女用藥
動物繁殖試驗沒有顯示對胚胎有任何危險,但是沒有關於人類孕婦的數據。沒有關於哺乳期婦女使用該產品的數據。
孕婦和哺乳期婦女應慎用藥物。
兒童用藥
吃泮托拉唑?兒童標準膠囊,用藥方案與成人相同。據我們所知,6個月以下的孩子免疫系統還不成熟,不建議服用泮托拉唑?。
老年人用藥
在住院的老年慢性支氣管炎患者中,泮托拉唑的治療?對其治療和安全性進行了研究。在這項前瞻性、雙盲、安慰劑對照研究中,198名患者服用泮托拉唑3個月。(另有198名患者服用安慰劑)。潘福樹?A組患者的平均年齡為82歲。通過減少急性支氣管炎復發,服用抗生素,凡復舒?顯示了對急性支氣管炎的預防和保護作用,不存在安全性問題:未報告與藥物相關的不良事件,生化參數(血細胞、肝酶、血和尿常規)未發生變化。老年患者不需要調整劑量,也沒有其他特別的註意事項。
藥物相互作用
到目前為止,還沒有報道過。
配伍禁忌:至今無配伍禁忌。
過量
到目前為止,還沒有出現過度的情況,鑒於泮托拉唑?自然界和動物的毒性試驗結果,似乎不可能達到超標。
藥理學和毒理學
該產品是壹種免疫刺激劑。
在動物實驗中,該藥能增強實驗動物對感染的抵抗力,刺激巨噬細胞和B淋巴細胞,增強呼吸道粘膜免疫球蛋白的分泌。
在人體內,該藥物可加速T淋巴細胞的循環,增加唾液中SlgA的分泌水平,增強多克隆有絲分裂原的非特異性反應,增強混合異種淋巴細胞的反應。
臨床使用前的安全性數據
各種毒性研究未發現該藥有任何毒性作用。
藥物動力學
到目前為止,還沒有實驗模型。
儲存
避免熱儲存(15 ~ 25℃)
包裹
鋁箔泡罩包裝。10粒/盒,30粒/盒。
有效期間
保存在藥品的原包裝中,有效期為36個月。
執行標準
進口藥品註冊標準JS20080055