本品為甲磺酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下：1.嚴重的和其他重要的不良反應下述嚴重和其他重要的不良反應已在註意事項中詳細說明：肌腱炎和肌腱斷裂、重癥肌無力惡化、超敏反應、其他嚴重的有時致命的反應、肝毒性、中樞神經系統效應、難辨梭菌相關性腹瀉、周圍神經病、QT間期延長、兒科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖絮亂、光敏感性/光毒性和耐藥細菌產生。左氧氟沙星快速靜脈滴註或推註可能導致低血壓。應根據劑量，靜脈滴註不少於60～90分鐘。據報告，使用喹諾酮類藥物（包括左氧氟沙星）可能導致結晶尿和管型尿。因此，對於接受左氧氟沙星治療的患者，應當維持適當的水化，以防止形成高度濃縮尿。2.臨床試驗經驗由於臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的壹種藥物的不良反應不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。下面描述的數據，反映了29個III期臨床試驗的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲（約74％的人群＜65歲），其中50%為男性，71%為白種人，17%為黑種人。患者因為範圍廣泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治療（參見適應癥）。患者接受的左氧氟沙星劑量為750mg每日壹次、250mg每日壹次、或500mg每日1或2次，療程通常為3～14天，平均療程為10天。不良反應的總發生率、類型和分布在使用左氧氟沙星750mg每日壹次、250mg每日壹次、或500mg每日1或2次的患者中類似。總***有4.3%的患者由於不良藥物反應而停用左氧氟沙星。在接受250mg和500mg每日劑量的患者中，這個比例為3.8%；在接受750mg每日劑量的患者中，這個比例為5.4%。在接受250mg和500mg每日劑量的患者中最常見的導致停藥的藥物不良反應應為胃腸道反應（1.4%），主要為惡心（0.6%）、嘔吐（0.4%）、頭暈（0.3%）和頭痛（0.2%）。在接受750mg每日劑量的患者中最常見的導致停藥的不良藥物反應為胃腸道反應（1.2%），主要為惡心（0.6%）、嘔吐（0.5%）、頭暈（0.3%）和頭痛（0.3%）。在下表（表5和表6）中分別列舉了發生率≥1%的接受左氧氟沙星治療的患者中不良反應，以及發生率0.1至＜1%接受左氧氟沙星治療的患者中的不良反應。最常見的不良反應（≥3%）為惡心、頭痛、腹瀉、失眠、便秘和頭暈。 註：a.N=7274； b.N=3758（女性）。 在使用多次給藥治療的臨床試驗中，註意到在接受喹諾酮類抗生素，包括左氧氟沙星治療的患者中，出現眼科異常，包括白內障和晶狀體多發點狀斑片。目前尚未建立藥物和這些事件的聯系。3.上市後監測下表（表7）列舉了左氧氟沙星獲得上市批準之後在使用中鑒別的不良反應。由於這些反應是從數量不定的人群中自發報告的，有時無法可靠地評價這些事件的發生率，或建立藥物暴露於這些事件的因果關系。