在中國境內上市的疫苗應當取得《藥品註冊證書》。
1、在中國境內上市的疫苗必須取得《藥品註冊證書》。
這是根據中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）制定相關法規和規範性文件所規定的。藥品註冊證書是壹種正式法律授權文件，用於證明該疫苗已經完成了必要臨床試驗和評價，並且符合國家相關質量、安全和有效性標準。
2、藥品註冊證書的獲得是壹個嚴格的過程。
疫苗制造商需要提供詳細的疫苗研發、生產和質量控制數據，包括疫苗的成分、制造工藝、穩定性、疫苗的臨床試驗數據和藥理學數據等。這些數據將被用於評估疫苗的質量和安全性，確保其符合國家的法規和標準。
3、藥品註冊證書的獲得對於疫苗的上市和銷售是必需的。
這證明了該疫苗已經通過了嚴格的審查和評估，被認可為符合國家要求的安全、有效的藥品。藥品註冊證書不僅保護了公眾的健康和安全，也為疫苗制造商提供了法律的授權和保護。
《藥品註冊證書》取得的流程：
1、申請準備階段
疫苗制造商準備申請所需的材料和文件，包括疫苗的研發報告、生產工藝、質量控制程序、臨床試驗數據等。這些材料需要詳細描述疫苗的特性、成分、制造過程、質量標準等信息。只有獲得藥品註冊證書的疫苗才能在中國境內合法上市和銷售，並供應給醫療機構和公眾使用。
2、提交申請
疫苗制造商向國家藥品監督管理局（國家藥監局）遞交申請文件。申請文件需要包括完整的申請表、技術資料和相關證明文件。同時，還需要繳納相關的申請費用。疫苗制造商必須提交全面的註冊申請，並經過國家藥監局的審查和評估，才能獲得藥品註冊證書。
3、審查和評估
國家藥監局對提交的申請進行審查和評估。這包括對申請文件的全面審核，包括疫苗的質量、安全性、有效性等方面的評估。國家藥監局會組織專家進行評審，並根據相關法規和標準進行審核。