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溴甲托品滴眼液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:溴甲托品滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:溴甲托品滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Atropine Methobromide Eye Drops

漢語拼音:Xioujiɑtuopin Diyɑnye

本品主要成份為:溴甲托品。其化學名稱為:溴甲烷dl托品酸托品酯。

結構式:

分子式:C18H26BrNO3

分子量:384.31

性狀

本品為無色的澄明液體。

藥理毒理

本品屬季銨類抗膽堿藥,抑制受體節後膽堿能神經支配的平滑肌與腺體活動。可使瞳孔擴大和睫狀肌松弛,給藥1滴,30~50分鐘瞳孔開至最大,光反射消失;給藥2次後,瞳孔完全擴大,光反射消失時,測得殘留調節平均為1.74屈光度;睫狀肌麻痹時間為10小時左右,視力在24小時左右恢復。

藥代動力學

適應癥

具有擴瞳及眼睫狀肌麻痹作用。用於眼底檢查、散瞳驗光和相應的眼科治療(如虹膜睫狀體炎的治療)。

用法用量

滴眼。散瞳檢查:壹次1滴,於滴藥後30~50分鐘後進行眼底檢查和照相;

驗光檢查:壹次1滴,每10分鐘壹次,連續3次,待瞳孔完全擴大、對光反射消失後進行驗光。治療性用藥每日二次,每次1~2滴。

不良反應

不良反應少見。但敏感者往往出現口渴、排尿困難、便秘等。

禁忌

(1)青光眼患者或可疑青光眼患者禁用。

(2)7歲以下兒童及40歲以上患者禁用於散瞳驗光。

註意事項

(1)兒童用藥後應密切註意有無不良反應發生,按常規壓迫淚囊部,對個別出現面紅、口幹、脈速類似阿托品樣反應者,應適當對癥處理。

(2)前列腺肥大、幽門梗阻及有心臟疾患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

8ml:40mg

貯藏

密閉保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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