說明:溴甲托品滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:溴甲托品滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Atropine Methobromide Eye Drops
漢語拼音:Xioujiɑtuopin Diyɑnye
本品主要成份為:溴甲托品。其化學名稱為:溴甲烷dl托品酸托品酯。
結構式:
分子式:C18H26BrNO3
分子量:384.31
性狀
本品為無色的澄明液體。
藥理毒理
本品屬季銨類抗膽堿藥,抑制受體節後膽堿能神經支配的平滑肌與腺體活動。可使瞳孔擴大和睫狀肌松弛,給藥1滴,30~50分鐘瞳孔開至最大,光反射消失;給藥2次後,瞳孔完全擴大,光反射消失時,測得殘留調節平均為1.74屈光度;睫狀肌麻痹時間為10小時左右,視力在24小時左右恢復。
藥代動力學
適應癥
具有擴瞳及眼睫狀肌麻痹作用。用於眼底檢查、散瞳驗光和相應的眼科治療(如虹膜睫狀體炎的治療)。
用法用量
滴眼。散瞳檢查:壹次1滴,於滴藥後30~50分鐘後進行眼底檢查和照相;
驗光檢查:壹次1滴,每10分鐘壹次,連續3次,待瞳孔完全擴大、對光反射消失後進行驗光。治療性用藥每日二次,每次1~2滴。
不良反應
不良反應少見。但敏感者往往出現口渴、排尿困難、便秘等。
禁忌
(1)青光眼患者或可疑青光眼患者禁用。
(2)7歲以下兒童及40歲以上患者禁用於散瞳驗光。
註意事項
(1)兒童用藥後應密切註意有無不良反應發生,按常規壓迫淚囊部,對個別出現面紅、口幹、脈速類似阿托品樣反應者,應適當對癥處理。
(2)前列腺肥大、幽門梗阻及有心臟疾患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
8ml:40mg
貯藏
密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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