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重組組織型纖溶酶原激活劑說明書

別名重組組織型纖溶酶原激活劑 ,栓體舒

外文名Recombinant Human Tissue-type Plasiminogen, Actilyse, rTPA

藥理作用 本藥是糖蛋白,可激活纖溶酶原成纖溶酶當靜脈使用時,本藥在循環系統中只有與其纖維蛋白結合後才表現出活性,其纖維蛋白親和性很高。當和纖維蛋白結合後,本品被激活,誘導纖溶酶原成為纖溶酶,溶解血塊,但對整凝血系統各組分的系統性作用是輕微的,因而不會出現出血傾向。本品不具抗原性,所以可重復使用。

適應癥 用於急性心肌梗塞的溶栓治療;用於血流不穩定的急性面積肺栓塞的溶栓療法;用於急性缺血性腦卒中的溶栓治療時,必須在腦梗塞癥狀發生的3小時內進行治療,且需經影像檢查(如CT掃描)除外顱內出血的可能。

用法用量 除特別處方外,應在癥狀發生後盡快給藥。心肌梗塞 對於發病後6小時內給予治療的患者,應采取90分鐘加速給藥法mg靜脈推註,其後30分鐘內靜脈滴註50mg剩余35mg在60分鐘內靜脈滴註,最大劑量達100mg。對於發病後6-12小時內給予治療的患者,應采取3小時給藥法。10mg靜脈推註,其後1小時內脈滴註50mg,剩余40mg在2小時內靜脈滴註,最大劑量達100mg。肺栓塞 應在2小時內給予100mg。最常用的給藥方法為:10mg在1-2分鐘內靜脈推註,90mg在2小時內靜脈滴註。缺血性腦卒中:推薦劑量為18mg/kg,量大劑量為90mg。先將劑量的10%靜脈推入,剩余劑量在超過60分鐘時間靜脈滴註。

不良反應 可能出現註射部位出血,如出現嚴重出血,則應停止溶栓療法。

註意事項 最近如有大血管穿刺,應考慮穿刺部位出血的危險。嚴重肝功能不良的病人,如凝血功能顯著下降,則不應使用本藥。對妊娠及哺乳的影響迄今尚無在妊娠及哺乳期使用本藥的經驗。對兒童的影響迄今尚無對兒童使用本藥的經驗。

註意事項用藥給予口服抗凝劑會增加出血的危險。與其它纖溶藥物合用時,請本酌情減量。

規格 註射粉劑 20mg*1瓶,50mg*1瓶

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