說明：註射用低分子量肝素鈉說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：註射用低分子量肝素鈉
曾用名：
商品名：
英文名：Lowmolecularweight Heparin Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Difenzilianɡ Gansunɑ
本品主要成份及其化學名稱為：由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨、基葡聚糖片斷的鈉鹽。
結構式：
分子式：
分子量：小於8000道爾頓。
性狀
藥理毒理
分子量肝素鈉對體內、外血栓，動、靜脈血栓的形成有抑制作用，本品能 *** 內皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物，和纖溶酶原活化物，分子量＞6000D制劑影響凝血功能APTT略延長，本品不作為溶栓藥，但對溶栓藥有間接協同作用。產生抗栓作用時，出血可能性小。
本品無致突變作用，亦不影響生殖功能和胚胎發育。
藥代動力學
本品的藥代動力學由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下註射後3小時達到血漿峰值，然後下降，但至24小時仍可監測，半衰期約3.5小時，用藥期間抗Ⅱa因子活性低於抗Xa因子活性，皮下註射生物利用度接近98%。
適應癥
本品主要用於血液透析時預防血凝塊形成，也可用於預防深部靜脈血栓形成。易栓癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應癥。
用法用量
1．本品給藥途徑為腹壁皮下註射或遵醫囑。
2．血透時預防血凝塊形成。應根據患者情況和血透技術條件選用最佳劑量。壹般情況下每次透析開始時，應從血管通道動脈端註入5000 AⅩaIU 本品，透析中不再增加劑量或遵醫囑。
3．預防深部靜脈血栓形成。手術前12小時註射2500 AⅩaIU，手術後每天皮下註射2500 AⅩaIU，術後連續用藥5天。
不良反應
偶見輕微出血，血小板減少，過敏反應，註射部位輕度血腫和壞死。
禁忌
對本品過敏者，急性細菌性心內膜炎，血小板減少癥,事故性腦血管出血禁用。
註意事項
1．不能用於肌肉註射（肌註可致局部血腫）。硬膜外麻醉方式者術前2至4小時慎用。
2．下列情況慎用：有過敏史者；有出血傾向及凝血機制障礙者包括胃、十二指腸潰瘍，中風，嚴重肝、腎疾病，嚴重高血壓，視網膜血管性病變。本品不宜用為體外循環術中抗凝劑。
3．註意定期血小板計數及必要時監測血漿抗Xa因子活性測定。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠初3個月婦女或產後婦女使用本品可能增加母體出血危險，須慎用。
兒童用藥
目前未見本品用於兒童的報道。
老年患者用藥
由於60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須註意。
藥物相互作用
本品與非甾體類抗類藥，水楊酸類藥，口服抗凝藥，影響血小板功能的藥物和血漿增容劑（右旋糖酐）等藥物分別同時使用時，應註意觀察，因這些藥物能增加出血危險性。
藥物過量
可註射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用，1mg鹽酸魚精蛋白中和1.6 AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。
規格
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：