氟他胺片說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
對本品過敏者禁用
藥品名稱
通用名稱：氟他胺片
英文名稱：Flutamide Tablets
漢語拼音：Futa'an Pian
成 份
本品主要成份為氟他胺。
化學名稱： 2-二甲基-N-[4-硝基 -3-( 三氟甲基) 苯基 ] 丙酰胺。 化化學結構式：
分子式：C11H11F3N203
分子量： 276.22
性 狀本品為淡黃色片。
適 應 癥適用於前列腺癌 , 對初治及復治患者都可有效。
規 格 0.25g
用法用量口服 , 壹次 250mg（1片）, 壹日 3 次。
不良反應男性乳房女性化 , 乳房觸痛 , 有時伴有溢乳。如減少劑量或停藥則可消失。少
數患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見性欲減低、壹過性肝功能異常及精子計數減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌盼小。
禁 忌對本品過敏者禁用。
註意事項需長期服用本品時應定期檢查肝功能和精子計數，如發生異常應減量或停藥 ,
壹般可恢復正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發生體液瀦留。本品可單獨應用，也可與 LHRH 激動劑、化療藥物聯合應用。對良性前列腺增生也有壹定的療效。
兒童用藥未進行該項實驗且無可靠參考文獻 , 尚不明確。
老年用藥未進行該項實驗且無可靠參考文獻 , 尚不明確。
藥物相互作用未進行該項實驗且無可靠參考文獻 , 尚不明確。
藥物過量未進行該項實驗且無可靠參考文獻 , 尚不明確。
藥理毒理本品為非類固醇的雄激素拮抗劑，與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體 , 阻滯細胞對雄激素的攝取，抑制雄激素與靶器官的結合。本品與雄激素受體結合後形成受體復合物， 進入細胞核內，與核蛋白結合，從而抑制腫瘤細胞生長。
藥代動力學動物實驗證明服用 3 周後 , 大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮細 胞萎縮 ，並降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥後以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高，代謝物主要經尿排出。
貯 藏遮光 , 密封 , 在幹燥處保存。
包 裝鋁塑裝 , 每板 12 片 , 每盒 1板 :
塑瓶裝 , 每瓶 50 片。
有 效 期 36 個月
執行標準 WS-152(X-142)-99
批準文號國藥準字H19990144
生產企業
企業名稱：江蘇天士力帝益藥業有限公司
生產地址：江蘇省淮安市清浦區城南西路 29號
郵政編碼 ：223002
電話號碼 ：0517-3803898?
傳真號碼 ：0517-3803898?
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