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泉州市食品藥品監督管理局內設機構

根據上述職責,泉州市食品藥品監督管理局設7個內設機構:

(壹)辦公室

綜合協調局機關和直屬單位工作,督促重大事項的落實;承擔市局機關會議組織、文電處理、督促檢查、機要檔案、保密管理、政務信息、政務公開、績效管理、史誌編纂、新聞宣傳、信訪、統計等工作;負責綜合性材料的起草、綜合調研和協調局機關規章制度建設等工作。負責法制宣傳教育,監督檢查 "三品壹械 "法律法規的貫徹執行,負責轄區內行政執法監督檢查和執法證管理,負責行政案件的審理、復議、訴訟工作;牽頭辦理人大議案和政協提案的答復工作;管理管理局機關行政事務,負責固定資產綜合管理和安全、值班工作;負責局機關行政經費和全市系統財務管理、內部審計等相關工作,負責國有資產管理和政府采購工作;負責應急管理的綜合協調工作;指導信息網絡建設。

(二)保健食品化妝品安全監管科

監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範,負責保健食品經營許可;負責保健食品、化妝品衛生監督日常監管;參與實施保健食品、化妝品安全監測和安全評價;負責保健食品、化妝品安全信息的收集和上報;負責保健食品、化妝品安全監測;負責應急管理綜合協調;指導信息網絡建設。息;負責保健食品、化妝品突發事件的應急處置及相關工作;負責轄區內保健食品廣告監測工作。

(三)藥品安全監管科

負責中藥民族藥的監管;參與藥品註冊和藥包材註冊的現場核查;參與直接接觸藥品包裝材料(含容器)生產企業的監管;負責醫院制劑的初審和醫院制劑調劑的初審。負責藥品生產企業的日常監管;參與組織實施《國家基本藥物目錄》和藥品分類管理制度;監督實施藥品生產質量管理規範、中藥材生產質量管理規範、醫療機構制劑質量管理規範;參與組織實施藥品生產企業、醫療單位制劑配制機構資格認定,參與藥品生產企業、醫療機構制劑和放射性藥品生產許可證的管理工作;參與組織實施藥品生產企業、醫療機構制劑和放射性藥品生產許可;參與組織實施藥品再評價和淘汰工作;負責藥品、醫療機構制劑、醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品化學藥品等生產環節的監管;負責藥品包裝材料生產企業的日常監管;指導藥品不良反應監測機構和藥物濫用監測機構的業務工作;負責藥品安全事故的應急管理工作。相關安全事故的應急處理;配合政府宏觀經濟管理部門,實施國家醫藥產業發展規劃和產業政策。

(四)藥品市場監管科

參與藥品質量管理規範的監督實施;負責藥品(疫苗)經營的監管;參與實施藥品經營資格認定,參與藥品經營許可證的管理;負責藥品使用的監管;負責醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品化學藥品等的供應、使用的監管。負責化學藥品等供應和使用環節的監管;負責中藥材市場監管;負責醫藥衛生體制改革和藥品集中采購工作;指導農村藥品供應網絡建設;負責互聯網藥品信息服務和交易服務網站的監管;負責藥品突發安全事件應急處置的監管;負責藥品廣告監測。

(五)醫療器械監管科

負責醫療器械研制、生產、經營、使用的監督管理;監督醫療器械註冊產品標準的實施和醫療器械經營誠信建設;負責對申請《醫療器械經營許可證》的申請材料進行審查,負責醫療器械生產經營企業的日常監督管理;負責第壹類醫療器械產品註冊工作;指導醫療器械不良事件監測機構開展監測和再評價工作;負責醫療器械突發群體不良事件應急處置相關工作;負責醫療器械廣告監測工作。

(六)稽查科

受理藥品、醫療器械、保健食品、化妝品研制、生產、流通、使用環節違法案件舉報並依法查處;協調查辦大案要案和跨市、縣行政案件;組織開展監督檢查和藥品質量監督抽驗;負責辦理省食品藥品監督管理局交辦的藥品、醫療器械、保健食品、化妝品違法行政案件和其他市局要求協助辦理的行政案件;組織開展藥品市場監管工作;指導農村藥品監督網絡建設;組織開展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品突發安全(不良)事件應急處置工作。

(七)人事教育科

負責全市食品藥品監管系統機構、編制、人事、勞動工資和幹部等管理工作;負責起草全市食品藥品監督管理人員培訓規劃並組織實施,組織實施全市食品藥品監督管理人員培訓計劃並組織實施執業藥師(含執業藥師)資格制度的有關工作;負責全市藥學專業(不含衛生系統)、醫藥工程初級技術職務的評審和藥學專業(不含衛生系統)、醫藥工程系統專業技術人員的管理工作;負責藥學專業、醫藥工程專業初、中級技術人員的繼續教育工作;組織企業特有工種的職業技能鑒定;組織實施全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產經營從業人員的專業培訓;負責全市系統各類人員出國出境工作 全市系統各類人員出國出境政審、審批和對外合作交流工作;負責離退休幹部管理工作。

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