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關於受試者退出臨床試驗,哪種說法是正確的?

當受試者要求退出臨床試驗時,下列說法是正確的(研究者應在尊重受試者個人權利的同時,盡量了解其退出的原因並記錄在案)。

A.妳可以申請額外的補償來保留受試者。b .受試者不得無故退出臨床試驗。c .在尊重受試者個人權利的同時,研究者應盡力了解他們退出的原因並記錄下來。d .以上都不是

答案解析c .研究者在尊重受試者個人權利的同時,應盡力了解其退出的原因並記錄在案。

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臨床試驗的全過程包括方案設計、組織、實施、監督、檢查、記錄、分析、總結和報告。

臨床試驗是指對藥物在人體(患者或健康誌願者)進行的任何系統研究,以確認或揭示實驗藥物的功能、不良反應和/或吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定實驗藥物的療效和安全性。臨床試驗壹般分為ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期臨床試驗。

初步臨床藥理學和人體安全性評價試驗。觀察新藥在人體內的耐受性和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據。包括:耐受性試驗:初步了解試驗藥物對人體的安全性,觀察人體對試驗藥物的耐受性和不良反應。

臨床介紹:

臨床是指直接接觸患者,實際觀察患者。

如內科、外科、婦產科、兒科等學科都屬於臨床醫學。從醫院內部分工來說,分為臨床、醫技、行政、後勤等部門。

臨床科室是醫院的主體,直接承擔病人的接診、診斷、治療、掩埋等任務。臨床工作人員包括直接參與治療和護理病人的醫生和護士;醫技科室是過去的“非臨床”科室。它也有醫生和護士,但不直接參與病人的治療和護理,只是直接為臨床診療提供服務。

廣義來說,針對患者(人)的學科,可以通過加上臨床二字,歸為與臨床醫學相關的學科,如臨床藥理學、臨床心理學等。

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