1. 什麽條件的受試者是合格的
首先要知道，臨床試驗（通常指I期）受試者招募工作，是臨床試驗中壹個非常重要的環節，是壹項具有挑戰性的工作。能否招募到足夠數量的、符合試驗要求的受試對象將會對試驗質量高低產生重要影響，也是影響試驗進度的重要因素（這就是為什麽許多企業拿到臨床批件後，經過多年仍拿不到生產批件的原因之壹）！
而對於受試者，不論出於什麽“目的”，若想被臨床試驗機構所接納，其自身是需要符合壹定條件的。通常情況下，臨床試驗機構會對初步判斷可能合格的受試者進行合格性判斷，且事先會根據合格性標準，設計好單獨的、清晰明確的病歷篩查表。
而所謂合格性判斷標準就是把臨床試驗的診斷標準、納入排除標準進行細化為可判斷的條目，並根據疾病和試驗設計情況排除特殊人群(如妊娠、傳染性疾病)和患有相關並發癥的患者。臨床試驗機構通過合格性判斷標準，來判斷受試者是否符合臨床試驗的要求，符合研究條件的患者進入臨床試驗，判斷不合格的受試者予以剔除，不對其進行入組。
2. 正規的招募流程是怎樣的？
通常情況下，招募受試者的工作人員往往是負責接診的醫生，分管的住院醫師、護士，也可以是臨床監管醫生，他們通過招募廣告（最常用）宣傳、專家電視健康咨詢時進行招募宣傳、社區義診專家咨詢會宣傳以及郵件招募等多種方式進行受試者招募。而招募場所壹般會在醫院和社區，以醫院為招募場所的又可分為門診、住院處或者健康體檢中心，同時也可以在社區衛生服務中心進行患者招募。
之後，按照納入和排除標準以及醫生的臨床經驗初步判斷受試者入選可能性，並對初步判斷可能合格的受試者進行試驗概況說明，進行體格檢查或實驗室檢查，並根據檢查結果，再次確認受試者是否真正符合試驗納入排除標準。最後，對篩查合格的患者進行臨床試驗方案的詳細說明，並告知可能存在的獲益和風險，做到充分知情。
這裏值得強調的是，招募廣告內容需包括臨床試驗機構名稱及地址、試驗目的或試驗概況、受試者主要納入及排除條件、試驗預期效益、受試者應配合事項、試驗聯系人及聯系方式。
而不應包括的內容有：宣稱或暗示試驗藥品為安全有效或可治愈疾病；宣稱或暗示試驗藥品由於相似現行之藥物或治療；宣稱或暗示受試者將接受新治療或新藥品而未提及該研究屬試驗性質；強調受試者將可獲得免費醫療或費用補助；強調臨床試驗己由衛生主管機構或人體試驗倫理委員會核準；使用名