性狀
本品為深棕色明膠丸,內含橙黃色油狀混懸液。
藥理毒理
藥理作用機制尚不完全清楚。用於治療痤瘡時,具有收縮皮脂腺組織、抑制皮脂腺活動、減少皮脂分泌、減少毛囊皮脂腺口上皮細胞角化和角質栓塞、抑制痤瘡丙酸桿菌數量的生長和繁殖等作用。最近的研究還表明,這種藥物可通過調節與痤瘡發病機制相關的炎癥免疫介質以及選擇性地與維甲酸核受體結合來發揮治療作用。毒理:試驗顯示有嚴重的致畸作用。
藥代動力學
本品口服後迅速從胃腸道吸收,2-4 小時內達到血藥濃度峰值,半衰期為 10-20 小時。本品主要在肝臟或腸壁代謝,以原形和代謝物進入肝腸循環,口服生物利用度較低,餐後服藥可增加生物利用度,吸收後血漿結合率高,以原形無變化地隨糞便排出,代謝物隨尿排出。代謝物隨尿排出。
適應癥
適用於重度痤瘡,尤其是結節囊腫型痤瘡,也可用於毛發紅斑等疾病。
用法用量
本品應在醫生指導下使用,口服治療痤瘡應因人而異,0.1-1mg/kg/d不等,壹般建議開始劑量為0.5mg/kg/d,分兩次口服。該藥物為脂溶性,可在進餐時服用以促進吸收。治療 2-4 周後,可根據臨床療效和不良反應酌情調整劑量。6-8周為壹個療程,療程之間可停藥8周,停藥後癥狀可在短期內持續。
不良反應
1.該藥的副作用與維生素 A 過量的臨床表現相似,常見的副作用包括口唇和皮膚幹燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫屑、瘀斑和繼發感染;2.結膜腦膜炎、嚴重時角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫、頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓升高; 3.3.頭發稀疏、指甲軟化;4.骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等;5.孕婦服藥可導致自然流產和胎兒發育異常;6.實驗室檢查可引起血沈加快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。上述副作用大多是可逆的。上述副作用大多是可逆的,停藥後可逐漸恢復。副作用的嚴重程度與藥物劑量、治療時間和個人耐受性有關。輕微的不良反應不需要停藥或減少用量,嚴重的不良反應應立即停藥,並去醫院接受醫生的適當治療。上述不良反應大多是可逆的,停藥後可逐漸恢復。
禁忌癥
孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全、維生素A過量及高脂血癥患者禁用。
註意事項
1.避免與維生素A、四環素等藥物同時使用;2.育齡婦女服藥前及停藥後應進行妊娠試驗,服藥期間及停藥後3個月內不宜獻血;3.避免陽光及紫外線過度照射;4.慎用糖尿病、肥胖、酗酒及高脂血癥和脂質代謝紊亂者;5.癥狀可能有壹過性加重現象,如無其他異常,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其他角質溶解或表皮剝脫類抗痤瘡藥物;6.必要時可使用溫和的外用藥物作為輔助治療。
孕婦及哺乳期婦女
孕婦及哺乳期婦女禁用。育齡婦女或其配偶在服藥期間及停藥後三個月內應嚴格避孕。
兒童用藥
對兒童的安全性尚不清楚。用藥過量會導致骨骼結構改變,包括兒童骨骺盤過早融合。
老年患者用藥
肝腎功能不全者禁用。
藥物相互作用
1.異維A酸與四環素類抗生素合用,可導致產生假性 "腦瘤",引起良性腦壓升高,臨床表現為高血壓,伴有頭痛、眩暈和視力障礙。2.異維A酸與維生素A合用時,可產生與過量服用維生素A相似的癥狀。3.3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時使用時,可導致卡馬西平血藥濃度降低,與華法林(Warfarin)同時使用時,可增強華法林的治療效果,與甲氨蝶呤(MTX)同時使用時,可因MTX血藥濃度升高而加重對肝臟的損害。
規格
10mg
貯藏
避光、密閉、貯存於陰涼幹燥處。
按說明使用即可。