突破藥品營銷舊模式:
——1995年,首創中國醫藥營銷企業的“總經銷”模式。
——全國第壹家為藥品生產廠家提供產品包裝設計、廣告策劃、終端推廣等全方位服務。
——全國第壹家“總經銷”藥品單品種年銷售額超過3億元。
揚棄舊的藥品銷售模式,率先采用新的“總經銷”模式並取得驕人成績,為先聲藥業的發展奠定基礎,並完成企業原始積累。 先聲藥業先後購並控股了:
——江蘇漢合制藥有限公司
——海南海富制藥有限公司
——上海哈慈壹醫藥業有限公司
——南京東元制藥有限公司
——煙臺麥得津生物工程股份有限公司
——吉林省博大制藥有限責任公司
——南京東捷藥業有限公司
——蕪湖中人藥業有限責任公司
專註於醫藥生產企業的並購擴張,使先聲藥業超越了藥品營銷的單壹業務範疇,自主生產能力確保了企業的獨立性,極大的提升了企業的抗風險能力。 在整合江蘇先聲藥業新藥研究中心、海南省化學藥物工程技術研究中心、江蘇省醫藥工業研究所有限公司的研發資產和隊伍基礎上,先聲藥業於2004年組建了江蘇先聲藥物研究有限公司。2003年12月,經國家人事部批準,先聲藥業設立企業博士後科研工作站,2006年與清華大學聯合組建了“創新藥物聯合實驗室”,2006年底位於南京紫金山東麓,5000平方米的藥物研發基地已投入使用。
建立藥品研發隊伍,獨立研發能力構成先聲的核心競爭力。占領技術制高點,不斷推出優勢新品,確保了先聲的持續性發展,為企業註入長盛不衰的活力。 美國新澤西州白宮站2011年7月21日與中國江蘇南京 2011年7月22日消息 ― 默克公司(NYSE:MRK,在美國與加拿大以外稱為默沙東)與中國先聲藥業集團((NYSE:SCR, Simcere)於今日正式簽署框架合作協議,雙方將在中國成立合資企業,在重要治療領域更廣泛地提供優質藥品,以滿足中國市場迅速增長的醫療需求。
合作雙方在位於美國新澤西州羅偉(Rahway)的默克研究院舉行的簽字儀式上***同宣布這壹消息的。默克公司董事會主席柯瑞嘉、默克公司全球人類健康部總裁石亞敦、默沙東中國總裁馮納璽、先聲藥業集團董事會主席兼首席執行官任晉生、先聲藥業總裁張業泓博士等雙方高層領導出席了簽字儀式。
中***江蘇省委書記、江蘇省人大常委會主任羅誌軍也蒞臨了本次簽字儀式。這壹新穎、富有創意的合作方式,將匯聚壹家跨國醫藥公司與壹家領先的中國制藥公司的豐富研發、銷售經驗和資源,以達成雙方建立戰略性合作夥伴關系的目標。該合作將包含雙方的產品研發、註冊、制造和銷售等多方面內容。此外,在合作初期將以心血管與代謝性疾病領域的領先品牌藥為重點。
根據雙方合作協議,兩家公司將在心血管疾病領域為合資公司提供雙方的精選品牌與非專利藥品組合,包括默克/默沙東的舒降之® (辛伐他汀)、科素亞® (氯沙坦)與RENITEC® (依那普利)以及先聲藥業的欣他 (左旋苯磺酸氨氯地平)和舒夫坦 (瑞舒伐他汀)。同時,雙方還將積極合作,***同提高中國糖尿病患者對西格列汀的可及性。西格列汀是壹種創新的DPP-4抑制劑,用於治療二類糖尿病。在中國,二類糖尿病所帶來的顯著公***衛生威脅正日益加劇。
“能夠與先聲藥業合作,默克深以為豪,先聲是中國領先的制藥公司,默克與先聲有著***同的使命,即推動中國醫療衛生事業的發展。” 石亞敦表示,“同時,合作也是默克在中國擴大業務戰略的重要壹步,這與中國政府致力於提高優質藥品可及性的目標不謀而合。” “今天的合作是先聲通過提供創新藥物改善患者生活質量這個不懈追求的另壹個重要裏程碑。 ”任晉生說,“這壹創新性的合作,目的是要應對中國醫療體系的巨大挑戰及中國患者和其他醫療相關方的需求。”“先聲與默克的合作,不僅對雙方公司有重要的戰略意義,而且也是江蘇省生物制藥行業的標誌性事件。”中***江蘇省委書記、江蘇省人大常委會主任羅誌軍指出,“生物制藥產業是江蘇省重點發展的戰略性新興產業,默克與先聲合作將為整個產業的發展註入新鮮動力,有助於江蘇為中國、為世界提供更多的優質藥品。”
該合資企業的成立將取決於雙方對合作條款的最終確定。
默沙東中國總裁馮納璽三個月前的設想瞬間變成了現實。
7月22日,全球第二大藥企美國默克公司(美國與加拿大以外稱為默沙東)與中國先聲藥業集團簽署框架合作協議,決定在中國成立合資企業,雙方將拿出各自的精選品牌和非專利藥組合交由合資企業經營,力求在心血管和糖尿病用藥市場實現較大突破。按照其三年戰略規劃,默沙東將開展壹系列合作、收購、兼並舉措,改善其原有市場銷售渠道不暢的窘境。
2009年9月,剛剛接管中國市場9個月的馮納璽接受媒體采訪時稱,對於研發公司而言,中國市場比其他任何地方的發展速度都快,在全球最具價值的市場中,中國將在三年內成為第三,到2020年將成為全球最大的疫苗市場。
盡管對中國市場給予如此高的評價,但已經進入中國20年的默沙東發展步伐並不引人矚目,這壹方面緣於其渠道推廣不夠理想,另壹方面還在於其藥品價格較高。
為改變這種狀況,默沙東主動在2010年把壹款治療心血管疾病的藥物“舒降之”降價52%,使之成為首個進入國家基本藥物目錄的外資原研藥。馮納璽坦陳,這樣做會使利潤大幅下降,但換來的是在更多的醫療機構、尤其是初級社區衛生中心的覆蓋。此次醞釀成立的合資企業,經營重點是價格相對較低的非專利藥,無疑將有助於默沙東實現更大範圍的覆蓋。
默沙東公司2010年的課件顯示,其業務重點是結合政府導向,擴大產品在基層醫療機構中的使用,特別是需要長期服用的慢性病用藥;確保產品在每個省市的市場準入,繼續加快市場開拓及多渠道市場教育,使產品能夠有效配送到廣闊市場;同時探索建立商業夥伴合作模式,提高產品覆蓋率。
馮納璽稱,未來三年,默沙東將繼續深耕中國市場,通過三種渠道拓展新的業務能力,壹是加強自身業務,二是尋找戰略合作夥伴,三是並購。
與先聲藥業的合作正是默沙東強化自身業務的同時,實施的第二種開拓方案。
資料顯示,先聲藥業在中國擁有800多人的銷售團隊,100多家戰略合作夥伴,以及1500多家經銷商,其產品營銷到4000多家醫院以及70000家藥店。而這些,正是默沙東欠缺的。
在馮納璽未來三年的發展戰略中,還包括基於中國東西部發展不平衡進行的安排。“我們根據中國各個地區的城市集群建立了十個大區,分別設立區域總經理負責制,應該說我們是第壹個布局全國的跨國藥企。”
要使這十個大區發揮出默沙東期望的效果,馮納璽恐怕還不能單單指望壹家先聲藥業,在未來的市場突破中,他將更多地使用並購手段,在規模上實現快速擴張,以期把握住中國醫改創造出的巨大商機。
“中國要建立壹個全面覆蓋的醫療健康保障體系,這在全球其他國家是沒有的。發展中國家的醫改通常是建立初期的醫療體系,而中國已經開始建立基本覆蓋全國的醫療體制,尤其是建立國家基本藥物制度,其目的就是要解決藥品的可及性、提高醫保的覆蓋面,以及縮小東、西部醫療環境的差異。”馮納璽說。
與默沙東壹樣,許多跨國醫藥巨頭都看中了中國醫改的商機,可以想見,未來的競爭將更加激烈,默沙東能否改變壹直以來不瘟不火的局面,還需要看它有多大的魄力突破自己。
默沙東不是第壹家與國內藥企組建合資公司的跨國藥企,今年6月,全球最大制藥企業輝瑞與海正藥業簽署意向書,雙方將***同組建合資企業,通過全球的營銷平臺實現有關藥物更廣泛的商業化。在輝瑞之前,另壹大醫藥巨頭諾華,也宣布完成與中國疫苗企業浙江天元生物藥業股份有限公司的合資程序。
究竟為何國內藥企會吸引跨國醫藥巨頭合資?醫藥專家戴浩森告訴記者,跨國藥企與中國公司合作,其最重要的目的還是要在中國市場上占據更大的份額。因為跨國藥企在技術、產品上處於領先地位,但在國內的市場拓展、對中國政策的了解等方面卻不如國內企業。而且,與國內企業合作生產、銷售可以降低跨國藥企的成本,而對於國內企業來說,也可以學到國外先進的技術、管理經驗等。
同時,壹位業內人士表示,以往跨國藥企要想不斷發展擴大,大多都會通過並購的方式,但市場上值得收購的好公司並不多,而且也不壹定能收購得到。所以,大型跨國藥企已經開始逐漸用“投資”來取代“收購”。
此前備受關註的默克(在美國和加拿大以外稱“默沙東”)與先聲合作事宜正迅速進入實操層面。“我們希望在9月1日就開始在銷售方面進行合作,把我們的互補性展現出來,快速見效也是我們合作的壹個創新點。”在8月16日舉辦的默沙東與先聲藥業合作媒體見面會上,先聲藥業集團董事會主席兼首席執行官任晉生興奮地表示。在此次會議上,雙方透露了合作內容以及在中國成立合資企業的更多細節。 為進壹步加強疾病的分類管理與風濕病診療質量評估工作,提高我國風濕病診療水平,國家風濕病診療數據中心(簡稱CRIS中心)於2011年11月27日在北京成立。衛生部醫管司領導、中華醫學會風濕病分會成員以及來自全國的142家風濕科的專業醫生***同出席了本次CRIS中心啟動大會。先聲藥業在CRIS中心啟動會上召開了治療類風濕的國家壹類新藥艾得辛的衛星會。衛星會由中華風濕分會候任主委曾小峰教授主持。會上,山西醫科大學附二院李小峰教授對艾得辛的上市時間、產品信息和優勢進行了充分的論述。通過本次衛星會,來自全國142家重點醫院風濕科的專家們明確而詳細地了解了艾得辛即將上市的消息以及核心產品信息。同時先聲藥業利用這次機會,與全國的風濕科醫生建立了良好的溝通、合作機制,為即將到來的艾得辛在全國全面上市做了非常重要的鋪墊。
艾得辛是全球第壹個上市的艾拉莫德制劑,也是壹個全新結構類型的DMARDS(Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs)藥物,其主要適應癥為活動性類風濕性關節炎,可顯著改善類風濕性關節炎患者的疾病癥狀和炎癥指標,減輕患者的痛苦。先聲藥業於2011年8月24日宣布艾得辛(艾拉莫德片)正式獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家壹類新藥證書及藥品註冊批件。艾得辛將於2012年1月全國上市。
2012年1月8日,先聲藥業在北京舉行了“重大新藥創制”科技重大專項支持項目艾拉莫德產業化成果發布會,正式宣布全球首發小分子治療類風濕性關節炎藥物艾得辛®上市。 發布會特邀央視名嘴芮成鋼擔任主持。中華醫學會風濕病學分會主任委員栗占國教授、中華醫學會風濕病學分會副主任委員鮑春德教授、中國工程院院士,天津藥物研究院研究員劉昌孝教授、默沙東中國區研發總裁李正卿等嘉賓蒞臨現場,並分別為發布會致辭。栗占國教授向與會的全國各地風濕免疫科專業醫生和來自全國四十余家著名大眾或醫藥、財經媒體的記者們介紹了類風濕疾病治療用藥現狀和局限,鮑春德教授則介紹了艾得辛®的作用機制和臨床研究成果。隨後,栗占國教授、鮑春德教授還與先聲藥業董事長任晉生、高級副總裁殷曉進***同出席了新聞發布會,回答了記者提問。數十家全國媒體的記者就艾得辛®的研發歷程、用藥方案、臨床價值、未來可能的適應癥拓展、海外拓展計劃等踴躍提問,得到了兩位權威專家及先聲藥業高管的詳細解答。 先聲藥業集團董事長任晉生表示:艾得辛®為中國臨床醫生提供了新的更有效的治療手段。先聲藥業壹直以來把通過持續創新為患者尋求更有效的藥物作為使命,因此壹類新藥艾得辛®的上市也是先聲藥業藥物創新之路的壹次重大突破。 栗占國教授表示:先聲藥業研發的艾得辛®是全球第壹個艾拉莫德制劑,是我國第壹個具有自主知識產權的抗類風濕新藥。艾得辛®的成功研制上市對於治療和控制風濕性疾病具有極其重要的意義,是我國防治風濕性疾病科技攻關工作的重要裏程碑,標誌著我國在抗風濕藥物研制領域已處於世界領先地位。 類風濕性關節炎是全球最大的疾病之壹,目前國際上的主要產品都是用於治療癥狀,還缺乏較理想的小分子的自身免疫性疾病的治療藥物。2011年8月,艾得辛®正式獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家壹類新藥證書及藥品註冊批文,真正實現填補此項空白,針對類風濕性關節炎的發病機理進行治療,將為億萬患者帶來健康呵護。
能看到創新帶來的巨大的價值,不壹定能理解創新所要付出的沈重代價。在藥物創新這條路上,付出和收獲,並不完全成正比。好在這壹次,先聲可以開慶功宴了。19個科學技術專業領域的研發團隊,150位基礎和臨床研究專家,12年,1.5億元人民幣,先聲藥業用這些數字,最終打造出了全球首個小分子治療類風濕性關節炎藥物—“艾得辛”(艾拉莫德)。2012年1月8日,先聲藥業集團董事局主席任晉生在北京宣布:“艾得辛”正式上市用於臨床。艾得辛是具有我國完全自主知識產權的小分子類抗類風濕性關節炎的藥物,這也是17年來,類風濕性關節炎治療領域裏的首個小分子類藥物。
研發龜兔賽跑
2011年8月,新聞聯播播出先聲藥業研發的艾得辛正式獲得SFDA國家壹類新藥證書及藥品註冊批文的新聞。這條只有幾秒鐘的消息,卻引得幾百萬人通過央視打電話到先聲詢問這個藥何時能在市場上買得到。市場上的需求如此迫切,在中華醫學會中華風濕病學分會主任委員、北京大學人民醫院風濕免疫科主任栗占國看來,這確實是臨床上真實的反應。2006年,賈占國在國內做調查時就發現,造成肢體致殘的疾病中,致殘率最高的壹個是腦血管病,另外壹個就是關節病。但這類患者中只有44%得到了規範治療,將近56%的患者沒有很好的治療,或者壓根就沒有經過抗風濕病的治療,最終造成殘廢。 而造成這個局面的主要原因是,壹直以來,很多人包括醫生在內,都認為類風濕性關節炎無藥可治。臨床上治療類風濕性關節炎的壹線用藥甲氨喋呤,其實有些“名不正,言不順”,因為它實際上是抗腫瘤藥物。艾拉莫德最初進入先聲藥業的視野是在2004年,當時已經先期進行了5年探索的先聲藥業合成工藝室丁磊在搜索國家食品藥品監督管理局審評中心關於另壹個首仿藥的註冊情況時,順便輸入了艾拉莫德的英文名稱iguratimod,查詢中國申報情況,忽然發現天津藥物研究院已經按照1.1類新藥申報審評。壹周後,先聲藥業研發副總裁殷曉進就出現在天津藥物研究院院長辦公室裏,很快,壹項技術轉讓協議簽訂了,先聲藥業開始與天津藥物研究院聯合開發艾拉莫德。彼時,日本是在這個領域的領先者之壹。只是與先聲團隊相比較,雙方的研究方向略有差異,當時也無法判定誰的方向就是對的。在進行了壹系列深入地研究和比較之後,先聲藥業研發團隊有了壹種與國際領先者“賽跑”的豪情。“那可是與遠遠比我們做得好的水平競爭,是壹個很刺激且又充滿風險的較量。”先聲藥業艾得辛項目總監李小敏說。此後,類似龜兔賽跑式的研發競賽中,先聲做的就是利用不懈地堅持壹點點地縮短著與國際同行的差距。在藥學研究的同時,臨床團隊也在篩選著臨床研究醫院。2004年10月,艾拉莫德開始了二期臨床研究,上海仁濟醫院為組長單位。壹開始,上海第二醫科大學附屬仁濟醫院風濕科主任鮑春德為先聲設計的臨床研究方案是與安慰劑做比較。這個設計從壹開始還是引起了壹些爭議。但鮑春德堅持認為,根據國外的經驗,壹個全新的藥物上市首先要跟安慰劑比較,而用壹般的陽性藥物來做對照,有可能做不出壹個有效的結果。艾拉莫德是壹個國際上從未上市過的壹類新藥,做為研究者,他要先說服自己,這個藥物對類風濕病倒底有效無效。讓鮑春德感到欣慰的是,先聲的管理層和研究者同樣有著科學的眼光,甘冒風險。最終有6家醫院參與了艾拉莫德的二期臨床研究,***入組288例患者。最後的結果證實,艾拉莫德對於治療類風濕性關節炎確有療效。根據日本發表的臨床研究報告,其三期臨床采用的對照藥是柳氮磺胺嘧啶片。鮑春德決定,根據美國風濕病學會推出的2002版類風濕性關節炎治療指南,采用類風濕關節炎治療的“金標準”甲氨蝶呤片作為對照藥。此時,先聲藥業團隊認為已經找到了超越日本同行的方向。
創新是存在的理由
三期臨床研究結果讓大家興奮。研究表明,艾拉莫德最快4~6周即可起效,可以抑制多種細胞因子和類風濕因子的表達,可以明顯改善類風濕性關節炎患者的癥狀和體征,提高患者的生活質量,並且與甲氨喋呤傳統細胞毒藥物相比安全性更好。更為重要的是,作為惟壹可以促進成骨細胞分化的藥物,艾拉莫德可以有效阻止骨質破壞,減少患者的致殘率和致畸率。此外,艾拉莫德和甲氨蝶呤同時使用的動物實驗更進壹步表明,二者具有某種協同效應。鮑春德認為以上結論無疑提示艾拉莫德將是壹個新型的類風濕性關節炎治療藥物。據悉,在國家科技重大專項的支持下,先聲在完成艾得辛的上市準備後,也開始啟動了艾得辛的四期臨床研究。“我們要觀察超過2000例的患者臨床的安全性和有效性,並設計了壹年觀察期的長周期臨床實驗,要入組900例患者,對艾拉莫德的新適應證進行深入探索,對與其他抗風濕病藥物的協同作用機制進行深入地研究。”殷曉進表示。先聲藥業董事長任晉生為艾拉莫德起了壹個商品名:艾得辛。本來,有人建議用創新的“新”,也有人建議用欣欣向榮的“欣”,但任晉生選擇了“辛”字。“描述12年漫長研發路,用辛苦的“辛”,辛辣的“辛”,辛勤的“辛”,是比較樸實,比較生動準確的。”任晉生表示。“